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레
(주)레코르다티코리아

실반트주400밀리그램(실툭시맙, 유전자재조합)

분류전문의약품
제형-
보험
077600021 |1,798,000원/1병(2024-06-01 적용)
포장1바이알/상자[바이알(400mg)]
보관밀봉용기, 빛을 피하여 냉장(2-8℃)보관
허가일2015-12-02
ATC 코드L04AC11

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

실툭시맙 (단클론항체, 유전자재조합)400 mg

효능효과

인체면역결핍바이러스 (HIV) 음성 및 제8형 인체헤르페스바이러스 (HHV-8) 음성인 다발성 캐슬만병 환자의 치료

용법용량

이 약은 매 3주마다 11mg/kg을 1시간 이상에 걸쳐 정맥 주입하며 치료 실패 전까지 투여한다.(사용상의 주의사항 7. 적용상의 주의 참고)
이 약의 치료 첫 12개월 동안과 그 이후 투여 3주기 마다 매 용량 투여 전에 혈액학적 검사가 수행되어야 한다. 이 약의 투여 이전에 표 1에 기술된 치료 기준이 만족되지 못할 경우 치료를 미루는 것을 고려해야 한다. 용량 감소는 권고되지 않는다.
표 1. 치료 기준

검사 항목

이 약 첫 투여 전에 만족해야 할 요건

재투여 기준

절대호중구수 (ANC)

≥ 1.0 × 109/L

≥ 1.0 × 109/L

혈소판 수

≥ 75 × 109/L

≥ 50 × 109/L

헤모글로빈a

< 170 g/L

< 170 g/L


a 이 약은 다발성 캐슬만병 환자에서 헤모글로빈 수치를 증가시킬 수 있다.
환자가 중증 감염이 있거나 다른 중증 비혈액학적 독성이 있는 경우 이 약의 치료를 보류해야 하며 회복 이후에 같은 용량으로 재시작할 수 있다.
환자가 이 약의 주사와 관련하여 중증 주입 관련 반응, 아나필락시스, 중증 알레르기 반응 또는 사이토카인 분비 증후군을 보이면 이 약의 추가 투여는 중단되어야 한다.
이 약의 투여 첫 48주 동안 이 약과 관련된 독성 때문에 2번을 초과하는 투여 연기가 있었다면 이 약의 중단이 고려되어야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색 동결건조 고체가 무색 투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용해 시 연한 노란색, 연한 황갈색 또는 연한 갈색의 용액
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2024년 6월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준