비가비르정450밀리그램 (발간시클로비르염산염)

AIDS 성인 환자의 CMV망막염 치료
CMV 질환 감염위험이 있는 성인 및 소아 고형장기이식환자(CMV 양성인 자로부터 장기를 이식받는 CMV 음성 환자)에서 CMV 질환의 예방

AIDS 환자의 CMV망막염 치료
성인 환자
● 유도요법
활동성 CMV 망막염 환자에게는 21일간 식사와 함께 1일 2회, 1회 900mg씩 복용한다. 유도요법의 연장은 골수독성의 위험을 증가시킬 수 있다.
● 유지요법
유도요법후 또는 비활동성 CMV망막염 환자는 1일 1회, 1회 900mg씩 식사와 함께 복용한다. 망막염이 악화될 경우에는 유도요법을 반복한다.
소아환자
CMV 망막염 치료에 대해, 적절하고 통제된 소아환자 임상연구에서 이 약의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
장기이식환자의 CMV질환 예방
성인환자
신장이식환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 200일까지 1일 1회, 1회 900mg씩 복용한다. 신장 이외의 고형장기 이식환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 100일까지 1일 1회, 1회 900mg씩 복용한다.
소아환자
CMV질환이 발생할 위험이 있는 4개월 이상의 소아 고형장기이식 환자에 대한 이 약의 1일 권장용량은 체표면적(BSA)과 Schwartz식(CrCLS)에 의한 크레아티닌 클리어런스(CrCL)에 따라 아래의 계산식으로 계산된다.
소아용량(mg)= 7×BSA×CrCLS
(Mosteller BSA식과 Schwartz 크레아티닌 클리어런스식 참고), 계산한 Schwartz 크레아티닌 클리어런스가 150mL/min/1.73m2를 초과하는 경우, 150mL/min/1.73m2를 식에 사용해야 한다.


k=0.45*(2세 미만), k=0.55(남아:2세-13세미만, 여아:2세-16세미만), k=0.7(남아:13세-16세), 16세가 넘는 환자는 성인 용량을 참고한다.
- 제공된 k값은 혈청크레아티닌을 측정하는 Jaffe 방법에 근거하며 효소적 방법을 쓸 때는 보정이 필요할 수 있다.
-* 적절한 하위 환자군에 대해 더 낮은 k값이 필요할 수 있다.
신장이식 소아환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 200일까지 1일 1회, 권장용량(7×BSA×CrCLS)을 복용한다.
신장 이외의 고형장기이식 소아환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 100일까지 1일 1회, 권장용량(7×BSA×CrCLS)을 복용한다.
모든 계산된 용량은 실제 투여할 수 있는 용량을 고려하여 가장 가까운 25mg의 배수에 반올림한다. 만약 계산 용량이 900mg을 초과할 경우에는 이 약의 최대 용량인 900mg을 투여해야 한다. 위 식에 따라 계산된 용량을 투여하기 위해서는 발싸이트 현탁용분말을 사용하는 것이 용이하지만, 계산 용량이 450mg 정제의 10% 이내인 경우(405mg-495mg)이고 환자가 정제를 삼킬 수 있을 때는 450mg 정제를 복용해도 된다.
혈청 크레아티닌 수치를 정기적으로 모니터하고 신장과 체중의 변화를 고려하여 예방 기간 동안 용량을 적절히 조절할 것이 권장된다.
특수 환자에서의 용법·용량
● 성인 신장해 환자
신장해 환자에서는 혈청 크레아티닌 클리어런스를 주의깊게 모니터링하여야 하며 크레아티닌 클리어런스에 따라서 용량조절을 한다.

CrCl(ml/min)	유도용량	유지/예방용량
≥60	1일 2회, 1회 900mg	1일 1회, 1회 900mg
40-59	1일 2회, 1회 450mg	1일 1회, 1회 450mg
25-39	1일 1회, 1회 450mg	이틀마다, 1회 450mg
10-24	이틀마다, 1회 450mg	주 2회, 1회 450mg

*크레아티닌클리어런스는 혈청크레아티닌과 다음 공식에 의해 산출된다.

여자의 크레아티닌 클리어런스 = 0.85 x 남자의 크레아티닌클리어런스
● 투석환자
투석환자(Cl_CR<10ml/min)에서는 이 약이 사용될 수 없고, 정맥주사용 간시클로버의 사용이 권장되며 투여용량은 현재 정맥주사용 간시클로버 허가사항에 따라 조절한다.