발싸이트정450밀리그램(발간시클로비르염산염)

AIDS 성인 환자의 CMV망막염 치료
CMV 질환 감염위험이 있는 성인 및 소아 고형장기이식환자(CMV 양성인 자로부터 장기를 이식받는 CMV 음성 환자)에서 CMV 질환의 예방

AIDS 환자의 CMV망막염 치료
성인 환자
• 유도요법
활동성 CMV 망막염 환자에게는 21일간 식사와 함께 1일 2회, 1회 900mg씩 복용한다. 유도요법의 연장은 골수독성의 위험을 증가시킬 수 있다.
• 유지요법
유도요법후 또는 비활동성 CMV망막염 환자는 1일 1회, 1회 900mg씩 식사와 함께 복용한다. 망막염이 악화될 경우에는 유도요법을 반복한다. 그러나 바이러스제제의 내성 가능성을 고려해야 한다.
소아환자
CMV 망막염 치료에 대해, 적절하고 통제된 소아환자 임상연구에서 이 약의 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
장기이식환자의 CMV질환 예방
성인환자
신장이식환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 200일까지 1일 1회, 1회 900mg씩 복용한다. 신장 이외의 고형장기 이식환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 100일까지 1일 1회, 1회 900mg씩 복용한다.
소아환자
CMV질환이 발생할 위험이 있는 4개월 이상의 소아 고형장기이식 환자에 대한 이 약의 1일 권장용량은 체표면적(BSA)과 Schwartz식(ClcrS)에 의한 크레아티닌 클리어런스(Clcr)에 따라 아래의 계산식으로 계산된다.
소아용량(mg)= 7×BSA×ClcrS
(Mosteller BSA식과 Schwartz 크레아티닌 클리어런스식 참고), 계산한 Schwartz 크레아티닌 클리어런스가 150mL/min/1.73m2를 초과하는 경우, 150mL/min/1.73m²를 식에 사용해야 한다.


k=0.45*(2세 미만), k=0.55(남아:2세-13세미만, 여아:2세-16세미만), k=0.7(남아:13세-16세), 16세가 넘는 환자는 성인 용량을 참고한다.
- 제공된 k값은 혈청크레아티닌을 측정하는 Jaffe 방법에 근거하며 효소적 방법을 쓸 때는 보정이 필요할 수 있다.
-* 적절한 하위 환자군에 대해 더 낮은 k값이 필요할 수 있다.
신장이식 소아환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 200일까지 1일 1회, 권장용량(7×BSA×ClcrS)을 복용한다.
신장 이외의 고형장기이식 소아환자는 이식 후 10일 이내에 복용을 시작하여 100일까지 1일 1회, 권장용량(7×BSA×ClcrS)을 복용한다.
모든 계산된 용량은 실제 투여할 수 있는 용량을 고려하여 가장 가까운 25mg의 배수에 반올림한다. 만약 계산 용량이 900mg을 초과할 경우에는 이 약의 최대 용량인 900mg을 투여해야 한다. 위 식에 따라 계산된 용량을 투여하기 위해서는 발싸이트 현탁용분말을 사용하는 것이 용이하지만, 계산 용량이 450mg 정제의 10% 이내인 경우(405mg-495mg)이고 환자가 정제를 삼킬 수 있을 때는 450mg 정제를 복용해도 된다.
혈청 크레아티닌 수치를 정기적으로 모니터하고 신장과 체중의 변화를 고려하여 예방 기간 동안 용량을 적절히 조절할 것이 권장된다.
특수 환자에서의 용법·용량
• 성인 신장애 환자
신장애 환자에서는 혈청 크레아티닌 클리어런스를 주의깊게 모니터링하여야 하며 크레아티닌 클리어런스에 따라서 용량조절을 한다.

CrCl(ml/min)	유도용량	유지/예방용량
≥60	1일 2회, 1회 900mg	1일 1회, 1회 900mg
40-59	1일 2회, 1회 450mg	1일 1회, 1회 450mg
25-39	1일 1회, 1회 450mg	이틀마다, 1회 450mg
10-24	이틀마다, 1회 450mg	주 2회, 1회 450mg

*크레아티닌클리어런스는 혈청크레아티닌과 다음 공식에 의해 산출된다.

여자의 크레아티닌 클리어런스 = 0.85 x 남자의 크레아티닌클리어런스
• 투석환자
투석환자(Cl_CR<10ml/min)에서는 이 약이 사용될 수 없고, 정맥주사용 간시클로버의 사용이 권장되며 투여용량은 현재 정맥주사용 간시클로버 허가사항에 따라 조절한다.