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한
한국다케다제약(주)

킨텔레스주(베돌리주맙)

분류전문의약품 | 신약
제형-
보험
696300351 |1,398,182원/1병(2026-01-01 적용)
1,401,106원/1병(2024-07-01 적용)
1,402,000원/1병(2022-05-01 적용)
포장1바이알/상자[바이알(300mg)]
보관밀봉용기, 차광하여 냉장 (2∼8℃) 보관
허가일2015-06-19
ATC 코드L04AA33

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

베돌리주맙300 mg

효능효과

보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염의 치료
보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료
궤양성 대장염에 대해 직장 결장 절제술과 회장낭-항문문합술(IPAA)을 받았고, 항생제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어진 중등도에서 중증의 활성 만성 회장 낭염의 치료

용법용량

이 약 300 mg을 제0주, 제2주, 제6주, 이후 매 8주마다 정맥 주입한다.
이 약 투여 후 14주가 되는 시점에 치료적 유익성을 보이지 않을 경우 투여를 투여를 중단해야 한다.
반응성이 감소된 환자들에게서 투여 빈도를 매 4주로 증가시켰을 때 유익성이 나타날 수 있다.
이 약 300 mg을 제0주, 제2주, 제6주, 이후 매 8주마다 정맥 주입한다.
이 약 투여 후 6주가 되는 시점에 반응성을 보이지 않는 환자들에게는 이 약 300mg을 10주되는 시점에 투여할 수 있다. 14주가 되는 시점에 반응을 보인 환자들은 14주부터 매 8주마다 치료를 지속한다.
이 약 투여 후 14주가 되는 시점에 치료적 유익성을 보이지 않을 경우 투여를 중단해야 한다.
반응성이 감소된 환자들에게서 투여 빈도를 매 4주로 증가시켰을 때 유익성이 나타날 수 있다.
궤양성 대장염이나 크론병에서 이 약에 반응을 보인 환자들에게는 치료 기준에 따라 코르티코스테로이드제를 투여하는 것을 줄이거나 중단할 수 있다.
이 약 300 mg을 제0주, 제2주, 제6주, 이후 매8주마다 정맥 주입한다.
이 약 투여는 항생제 표준요법(예: 4주간 시프로플록사신)과 함께 시작해야 한다.
이 약 투여 후 14주가 되는 시점에 치료적 유익성을 보이지 않을 경우 치료를 중단해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
백색 내지 회백색의 동결건조 덩어리(케이크) 또는 가루가 무색투명한 바이알에 들어 있는 녹여 쓰는 주사제로, 용해 후에는 투명 내지 유백광의 갈색을 띄는 노란색의 액체이다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 1월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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