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한
한국다케다제약(주)

킨텔레스프리필드펜주(베돌리주맙)

분류전문의약품
제형-
보험
696300681 |348,790원/0.68mL/펜(2026-01-01 적용)
350,500원/0.68mL/펜(2022-12-01 적용)
포장1프리필드펜/상자
보관밀봉용기, 차광보관, 냉장보관(2~8℃)
허가일2022-02-17
ATC 코드L04AG05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

베돌리주맙300 mg

효능효과

보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염의 치료
보편적 치료(코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료) 또는 종양괴사인자 알파(Tumor Necrosis Factor-α) 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료

용법용량

이 약 300mg을 최소 2회 정맥 주입 (IV)후 치료적 유익성을 보인 경우, 유지요법으로 이 약 108mg을 매 2주마다 피하주사로(SC) 투여한다. 첫 피하주사는 다음에 예정된 정맥주입 대신 투여해야 하며, 그 이후에는 매 2주마다 투여한다. (이 약 IV 투여의 용법 용량은 킨텔레스주(베돌리주맙)의 허가사항을 참고한다.)
피하주사 유지요법에 대한 반응 감소를 경험한 환자가 투여 빈도를 증가하여 이득을 얻을 수 있는지에 대한 자료는 충분하지 않다.
유지요법 중 피하주사에서 정맥주입으로 전환한 환자에 대한 자료는 없다.
궤양성 대장염이나 크론병에서 이 약에 반응을 보인 환자들에게는 치료 기준에 따라 코르티코스테로이드제를 투여하는 것을 줄이거나 중단할 수 있다.
* 재투여와 투여 누락
이 약 피하주사(SC) 치료가 일시 중단되었거나 환자가 예정된 용량의 투여를 누락한 경우, 환자에게 최대한 빨리 다음 번 용량을 투여하고 그 후에는 매 2주마다 투여해야 함을 알린다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
이 약은 투명 또는 유백색, 무색 내지 노란색의 약액이 마개가 달린 무색 투명한 유리재질의 프리필드시린지에 충전되어 있는 오토인젝터주사제이다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 1월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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