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이
(주)이수앱지스

애브서틴주400단위(이미글루세라제)

분류전문의약품
제형-
보험
668500081 |1,888,000원/1병(2018-03-01 적용)
포장1바이알/상자[400단위(Unit)/바이알]
보관밀봉용기, 냉장보관(2 ~ 8℃)
허가일2015-05-08
ATC 코드A16AB02

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

이미글루세라제424 U

효능효과

다음의 적응증 중 한가지 이상의 증상을 나타내는 타입 I 고셔병으로 확진된 환자에서 장기간 효소 대체요법으로 사용한다.
* 철결핍 이외의 원인으로 인한 빈혈
* 혈소판 감소
* 비타민 D결핍 이외의 원인으로 인한 골질환
* 간비대증 또는 비장비대증

용법용량

정맥 내 점적 주사로 1~2시간에 걸쳐 투여한다. 용법 용량은 개개의 환자에 맞춰 정한다.
초기 용량은 1주 3회 2.5U/kg ~ 2주 1회 60U/kg이다. 매 2주당(2주 1회) 60U/㎏가 보통 사용된 용량이다. 질병의 중증도에 따라 상대적으로 고용량 또는 다빈도 투여로 치료가 실시될 수 있다. 용량 조정은 개인별로 실시되어야 하며 환자 임상 소견에 대한 일상적이고 포괄적인 평가에 의해 평가되었을 때 치료 목적의 달성에 근거하여 증가 또는 감소될 수 있다.
이 약 투여 직전에 주입에 필요한 바이알 수를 결정하고 멸균 주사용수(USP)로 각각 희석한다.
최종 농도 및 투여량은 아래 표와 같다.

400unit vial

조제용 멸균 주사용수

10.2 mL

조제 후 최종 용량

10.6 mL

조제 후 농도

40 U/mL

채취 용량

10.0 mL

최종 용량 내 효소 단위

400 unit


400unit 각 바이알로부터 10ml씩 채취한다. 각 환자에게 필요한 양을 주사용 0.9% 식염액(USP)으로 희석하여 최종 용량이 100~200ml가 되게 한다. 이 약은 정맥내로 1~2시간에 걸쳐서 점적투여 한다. 희석할 때에는 무균적 방법으로 하여야 하며, 이 약은 방부제를 함유하고 있지 않으므로 용해 후에는 즉시 희석하여야 하고 나중에 사용하기 위하여 보관하지 않는다. 이 약은 용해 후에 실온(25℃) 및 2~8℃에서 12시간까지 안정하며, 희석 후에는 2~8℃에서 24시간까지 안정한 것으로 나타났다.
이 약은 독성이 낮고 반응이 오랜 기간에 걸쳐서 나타나므로 바이알에 든 약물의 일부만 사용하고 버리게 되는 일을 방지하기 위하여 용량을 약간 조정할 수 있다. 따라서 월간 투여량을 지키는 범위 내에서 각 바이알의 약물을 전부 다 사용하기 위하여 용량을 약간 증감할 수 있다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
백색내지 회백색의 동결건조물을 함유한 무색 투명한 바이알이며 재구성 시 무색 투명한 액체이어야 한다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2018년 3월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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