| 트라스투주맙엠탄신 | 106 mg |
| 용량 감량 일정 |
용량 |
| 개시 용량 |
3.6 mg/kg |
| 1번째 용량 감량 |
3 mg/kg |
| 2번째 용량 감량 |
2.4 mg/kg |
| 추가적인 용량 감량 시 |
투여 중단 |
| 전이성 유방암에 대한 용량 조절 가이드라인 |
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| 이상 사례 |
분류 |
치료 용량 조절 |
| 아미노전이효소(AST/ALT) 상승 |
2 등급 (정상치 상한 대비 2.5배 초과 5배 이하) |
같은 용량으로 투여 |
| 3 등급 (정상치 상한 대비 5배 초과 20배 이하) |
AST/ALT 수치가 2 등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소 |
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| 4 등급 (정상치 상한 대비 20배 초과) |
투여 중단 |
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| 고빌리루빈혈증 | 2 등급 (정상치 상한 대비 1.5배 초과 3배 이하) | 총 빌리루빈 농도가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여 |
| 3 등급 (정상치 상한 대비 3배 초과 10배 이하) | 총 빌리루빈 농도가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소 | |
| 4 등급 (정상치 상한 대비 10배 초과) | 투여 중단 | |
| 약물유발 간손상 |
혈청 아미노전이효소가 정상치 상한 대비 3배 초과이며, 총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 2배 초과 |
간효소 및 빌리루빈 상승의 다른 유발 요인 (예. 간 전이, 병용 약물)이 없는 경우 영구적인 치료 중단 |
| 결절성 재생 증식 | 모든 등급 | 영구적인 투여 중단 |
| 혈소판감소증 |
3 등급(25,000에서 50,000/mm3 미만) |
혈소판 수치가 1 등급 이하(75,000/mm3 이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여 |
| 4 등급 (25,000/mm3 미만) |
혈소판 수치가 1 등급 이하(75,000/mm3 이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소 |
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| 좌심실 기능 이상 |
증상성 울혈성 심부전 |
투여 중단 |
| 좌심실 박출률(LVEF) 40% 미만 |
투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF 가 40% 미만이 확인되면 투여 중단 |
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| LVEF가 40% ~45% 이고 투여 전 수치에서 10% 이상 감소한 경우 |
투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF가 치료 전 수치에서 10% 이내로 회복되지 않으면 투여 중단 |
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| LVEF가 40% ~45% 이고 투여 전 수치에서 10% 미만 감소한 경우 |
투여 지속 3주 이내에 LVEF 평가를 반복 |
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| LVEF가 45% 초과 |
투여 지속 |
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| 말초 신경병증 |
3 – 4 등급 |
2등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지 재투여 시 용량 감량 고려 |
| 폐 독성 |
간질성 폐질환 또는 폐렴 |
영구적인 투여 중단 |
| 조기 유방암에 대한 용량 조절 가이드라인 |
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| 이상 사례
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분류 |
치료 용량 조절 |
| 알라닌아미노전이효소 (ALT) 상승 |
2 – 3 등급(투여예정일에 정상치 상한 대비 3배 초과 20배 이하) |
ALT 수치가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소 |
| 4 등급 (정상치 상한 대비 20배 초과) |
투여 중단 |
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| 아스파르트산 아미노전이효소 (AST) 상승 |
2 등급 (투여예정일에 정상치 상한 대비 3배 초과 5배 이하) |
AST 수치가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여 |
| 3 등급 (투여예정일에 정상치 상한 대비 5배 초과 20배 이하) |
AST 수치가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소 |
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| 4 등급 (정상치 대비 20배 초과) |
투여 중단 |
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| 고빌리루빈혈증 |
투여예정일에 총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 1배 초과 2배 이하 |
총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 1배 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소 |
| 총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 2배 초과 |
투여 중단 |
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| 결절성 재생 증식 |
모든 등급 |
영구적 투여 중단 |
| 혈소판감소증 |
2 – 3 등급 (투여예정일에 25,000에서 75,000/mm3 미만) |
혈소판 수치가 1등급 이하(75,000/mm3 이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여. 환자가 혈소판감소증으로 2번의 투여 중지 필요한 경우, 한 단계 용량 감소를 고려 |
| 4 등급 (25,000/mm3 미만) |
혈소판 수치가 1등급 이하(75,000/mm3 이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소 |
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| 좌심실 기능부전 |
LVEF 45% 미만 |
투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF 가 45% 미만이 확인되면 투여 중단 |
| LVEF가 45% ~50% 이고 투여 전 수치에서 10% 이상 감소한 경우 |
투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF가 치료 전 수치에서 10% 이내로 회복되지 않으면 투여 중단 |
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| LVEF가 45%~50%이고 투여 전 수치에서 10% 미만 감소한 경우 |
투여 지속 3주 이내에 LVEF 평가를 반복 |
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| LVEF가 50% 초과 |
투여 지속 |
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| 심부전 |
증후성 울혈성 심부전, 3 – 4 등급 좌심실 수축기능 이상(LVSD) 또는 3- 4 등급 심부전, 또는 LVEF 45% 미만인 2 등급 심부전 |
투여 중단 |
| 말초 신경병증 |
3 – 4 등급 |
2등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지 |
| 폐 독성 |
간질성 폐질환 또는 폐렴 |
영구적인 투여 중단 |
| 방사선 치료 관련 폐렴 |
2 등급 |
표준 치료로 해결되지 않을 경우 투여 중단 |
| 3 – 4 등급 |
투여 중단
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