카티스템 (동종 제대혈유래 중간엽줄기세포)

퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골결손 치료

투여량 결정 및 혼합방법
1) 이 약은 병변에 따라 500 uL/cm² 적용하는 제품이다.
2) 연골손상의 크기에 따라 투여용량을 아래와 같이 정한다.

결손면적	구성용량	투여양
2㎠ 이상~3㎠ 미만	각 1 바이알	1.0mL 이상~1.5mL 미만
3㎠ 이상~4㎠ 미만	각 2 바이알	1.5mL 이상~2.0mL 미만
4㎠ 이상~5㎠ 미만		2.0mL 이상~2.5mL 미만
5㎠ 이상~6㎠ 미만		2.5mL 이상~3.0mL 미만
6㎠ 이상~7㎠ 미만	각 3 바이알	3.0mL 이상~3.5mL 미만
7㎠ 이상~8㎠ 미만		3.5mL 이상~4.0mL 미만
8㎠ 이상~9㎠ 미만		4.0mL 이상~4.5mL 미만
9 ㎠		4.5mL

카티스템^®(동종 제대혈유래 중간엽줄기세포, 히알루론산나트륨)
3) 약물혼합 전 세포는 반드시 바이알을 손으로 탭핑하여 세포가 보존액에 고르게 부유될 수 있도록 한다. 이 때 혼합을 위하여 교반기는 절대 사용하지 않는다.
4) 이 약을 주사기 침지 및 개봉 시 이물의 혼입을 피하기 위하여 주사기의 침지 부위 및 개봉면을 에탄올면으로 닦은 후 개봉하여야 한다.
5) 카티스템^Ⓡ 주성분인 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포 1 바이알과 첨부물 히알루론산나트륨을 1 바이알의 동일한 비율로 혼합한다.
6) 세포는 1회용 무균주사기(20~22G 주사침)을 사용하여 1.5mL 취한 후, 동결건조된 히알루론산나트륨에 직접 점적하여 혼합한다. 이때 세포부유액이 고르게 히알루론산나트륨 안쪽까지 닿을 수 있도록 조작하는 것이 좋다.
7) 상온에서 약 30분간 정치해 둔다.
8) 혼합된 하이드로겔을 5 mL 1회용 무균주사기로 옮긴다.
*투여방법
1) 마취후 관절연골 결손부를 관절강 절개 혹은 관절내시경적 방법으로 노출한다.
2) 연골결손부의 심층부를 정리한 후 3~5 mm 직경의 drill bit을 이용하여 일정간격(2~3mm)으로 홀을 만든다.
3) 혼합된 약을 먼저 연골결손부의 홀에 채운 후 주변부위에 도포한다.