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유
(주)유영제약

훼리난주(수크로오스수산화제이철착염)(수출용)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장5밀리리터 × 자사포장단위
보관밀봉용기, 25℃이하 암소보관,
허가일2009-07-23
ATC 코드B03AC

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

수크로오스수산화제이철착염540 mg

효능효과

다음의 경우의 철결핍환자
1) 경구용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가 만족스럽지 못한 환자
2) 약물 복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자

용법용량

◎ 용량

이 약의 총 투여량은 총 철 부족량과 동일하며, 헤모글로빈수치 및 체중에 따라 개인별로 적절하게 적용한다. 총 철 부족량은 아래 계산식으로 구할 수 있다.
총 철 부족량 (mg 철) = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 - 환자의 헤모글로빈 수치)(g/L) × 0.24* + 저장철의 양(mg)
- 체중 35킬로그램 미만 : 목표 헤모글로빈 = 130g/L, 저장철의 양 = 15mg/kg
- 체중 35킬로그램 이상 : 목표 헤모글로빈 = 150g/L, 저장철의 양 = 500mg
*계수 0.24 = 0.0034 ×0.07 × 1000
(헤모글로빈중의 철함량 ≅ 0.34%/혈액부피 ≅ 체중의 7%/1000 = 환산계수)
총 투여량(앰플수) = 총 철 부족량(mg)/100mg(앰플)
아래 표는 총 철 부족량에 따라 투여할 수 있는 이 약의 총 앰플수를 나타내고 있다.

[표] 투여해야 할 총 앰플수 (1앰플당 5ml, 철로서 100mg)

체중 (kg)

헤모글로빈수치

Hb 60g/l

Hb 75g/l

Hb 90g/l

Hb 105g/l

10

3

3

2.5

2

15

5

4.5

3.5

3

20

6.5

5.5

5

4

25

8

7

6

5.5

30

9.5

8.5

7.5

6.5

35

12.5

11.5

10

9

40

13.5

12

11

9.5

45

15

13

11.5

10

50

16

14

12

10.5

55

17

15

13

11

60

18

16

13.5

11.5

65

19

16.5

14.5

12

70

20

17.5

15

12.5

75

21

18.5

16

13

80

22.5

19.5

16.5

13.5

85

23.5

20.5

17

14

90

24.5

21.5

18

14.5


투여해야 될 앰플의 총수가 일일 최대 허용량을 초과하는 경우에는 투여를 분할해야 한다.
보통 성인의 경우 1주 2-3회, 1회 1-2앰플(철로서 100-200mg)을 헤모글로빈 수치에 따라 투여한다.
<최대 1회 투여량>
- 정맥점적주사 : 1회 최대 철로서 500 mg까지 투여할 수 있다. 최대 1회 투여량은 1주일에 1회 체중 kg당 철로서 7mg이며, 철로서 500 mg을 초과할 수 없다.
- 정맥직접주사 : 1회 최대 이 약 2앰플(철로서 200 mg)까지 투여할 수 있으며, 이 때 10분 이상에 걸쳐 투여해야 한다.
- 3세 이상의 소아 : 소아에 대한 연구결과가 한정적이므로, 만약 치료가 필요하다면 헤모글로빈 수치에 따라 주 2-3회, 체중 kg당 0.15ml(철로서 3mg)을 초과하지 않도록 한다.
◎ 용 법

이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의 징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해야한다.
이 약은 심폐소생술이 가능한 장소(예를 들면, 해당 의료기기를 갖춘 장소 및/또는 긴급한 상황에 필수적인 의약품 투여가 가능한 장소)에서 아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수 있도록 교육받은 전문인력(의사 및/또는 간호사)이 준비되었을 때 투여되어야한다. 환자는 이 약의 주입 후 최소 30분 동안 이상반응이 나타나는지 관찰되어야 한다.
이 약은 정맥점적주사 및 정맥직접주사로 투여하며, 정맥점적주사가 선호된다. 이 약은 근육주사 할 수 없다.
1. 정맥점적주사
이 약은 투여 직전에 앰플당 최대 100ml의 생리식염주사액에 희석하여야 한다(1앰플은 최대 100ml, 2앰플은 최대 200ml). 안정성문제로 더 낮은 농도로의 희석은 허용되지 않는다.
다음의 속도로 주입한다
.; 철 100mg은 15분 이상, 철 200mg은 30분 이상, 철 300mg은 1시간 30분 이상, 철 400mg은 2시간 30분 이상, 철 500mg은 3시간 30분 이상 투여한다.
총 용량에 관계없이, 체중 kg당 철로서 최대 7mg의 투여시 적어도 3시간 30분 이상의 투여시간이 요구된다.
2. 정맥직접주사
분당 1mL 이하(앰플당 5분 이상)의 느린 속도로 정맥내로 직접 투여할 수 있다. 1회 2앰플까지 투여할 수 있다. 투여가 끝난 후에는 팔을 펴도록 한다.
3. 투석기주사
정맥직접주사와 같은 방식으로 투석기의 정맥측 가지에 직접 투여할 수 있다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색투명한 앰플에 든 갈색의 액체
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2009년 7월 23일 · 의약품 정보 변경일 기준

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