베노훼럼주(수크로오스수산화제이철착염)
제이더블유중외제약(주)
분류
전문의약품 | |
포장단위
5밀리리터×5앰플
보험
| 코드 | 644901001 |
| 가격 | 5115원/5mL/앰플 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2026-01-01 |
성분함량
| 수크로오스수산화제이철착염 | 540 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기, 25℃이하 암소보관.
효능효과
다음과 같은 경우의 철 결핍환자에서 철 보급
1) 경구용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가 만족스럽지 못한 환자
2) 약물 복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자
이 약은 적절한 검사(혈청 페리틴, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 지표-MCV, MCH, MCHC)를 통해 증상이 확인된 경우에만 투여한다.
용법용량
이 약의 총 투여량은 총 철 부족량과 동일하며, 헤모글로빈수치 및 체중에 따라 개인별로 적절하게 적용한다. 총 철 부족량은 아래 계산식으로 구할 수 있다.
○ 총 철 부족량 (mg 철) = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 - 환자의 헤모글로빈 수치)(g/L) × 0.24* + 저장철의 양(mg)
- 체중 35 kg 미만 : 목표 헤모글로빈 = 130 g/L, 저장철의 양 = 15 mg/kg
- 체중 35 kg 이상 : 목표 헤모글로빈 = 150 g/L, 저장철의 양 = 500 mg
* 계수 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000
(헤모글로빈 중의 철 함량 ≒ 0.34 % / 혈액부피 ≒ 체중의 7 % / 1000 = 환산계수)
이 약 투여 요구량(mL) = 총 철 부족량(mg) / 철 20 mg/mL
(예, 5 mL 앰플을 투여할 때, 투여해야 할 이 약의 총 앰플 수량 = 총 철 부족량(mg)/100 mg)
투여해야 될 앰플(5 mL/앰플)의 총 수가 일일 최대허용량을 초과하는 경우에는 투여를 분할하여야 한다.
아래 표는 총 철 부족량에 따라 투여할 수 있는 이 약의 총 앰플(5 mL/앰플)의 수를 나타내고 있다.
[표] 투여해야 할 총 앰플수 (1앰플당 5ml, 철로서 100 mg)
| 체중(kg) |
헤모글로빈수치 |
|||
| Hb 60 g/L |
Hb 75 g/L |
Hb 90 g/L |
Hb 105 g/L |
|
| 10 |
3 |
3 |
2.5 |
2 |
| 15 |
5 |
4.5 |
3.5 |
3 |
| 20 |
6.5 |
5.5 |
5 |
4 |
| 25 |
8 |
7 |
6 |
5.5 |
| 30 |
9.5 |
8.5 |
7.5 |
6.5 |
| 35 |
12.5 |
11.5 |
10 |
9 |
| 40 |
13.5 |
12 |
11 |
9.5 |
| 45 |
15 |
13 |
11.5 |
10 |
| 50 |
16 |
14 |
12 |
10.5 |
| 55 |
17 |
15 |
13 |
11 |
| 60 |
18 |
16 |
13.5 |
11.5 |
| 65 |
19 |
16.5 |
14.5 |
12 |
| 70 |
20 |
17.5 |
15 |
12.5 |
| 75 |
21 |
18.5 |
16 |
13 |
| 80 |
22.5 |
19.5 |
16.5 |
13.5 |
| 85 |
23.5 |
20.5 |
17 |
14 |
| 90 |
24.5 |
21.5 |
18 |
14.5 |
1. 용량
○ 성인 : 이 약으로서 1주 2 ~ 3회, 1회 5 ~ 10 mL(철로서 100 ∼ 200 mg)을 헤모글로빈 수치에 따라 투여한다.
○ 3세 이상의 소아 : 소아에 대한 연구결과가 한정적이므로, 만약 치료가 필요하다면 헤모글로빈 수치에 따라 주 2 ~ 3회, 체중 kg당 이 약으로서 0.15 mL(철로서 3 mg)을 초과하지 않도록 투여한다(3세 미만의 소아에게는 투여가 권장되지 않는다.).
<최대 1회 투여량>
○ 정맥점적주사 : 1회 최대 철로서 500 mg까지 투여할 수 있다. 최대 1회 투여량은 1주일에 1회 체중 kg당 철로서 7 mg이며, 철로서 500 mg을 초과할 수 없다.
○ 정맥주사 : 1회 최대 이 약 10 mL (철로서 200 mg)까지 투여할 수 있으며, 이 때 10분 이상에 걸쳐 투여해야 한다.
2. 용법
이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의 징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해야한다.
이 약은 심폐소생술이 가능한 장소(예를 들면, 해당 의료기기를 갖춘 장소 및/또는 긴급한 상황에 필수적인 의약품 투여가 가능한 장소)에서 아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수 있도록 교육받은 전문인력(의사 및/또는 간호사)이 준비되었을 때 투여되어야한다. 환자는 이 약의 주입 후 최소 30분 동안 이상반응이 나타나는지 관찰되어야 한다.
이 약은 정맥점적주사 및 정맥주사로 투여하며, 정맥점적주사가 선호된다. 이 약은 근육주사 할 수 없다.
1) 정맥점적주사
(1) 희석농도 : 이 약은 투여 직전에 5 mL당 최대 100 mL의 생리식염 주사액에 희석하여야 한다(5 mL은 최대 100 mL, 10 mL은 최대 200 mL). 안정성 문제로 더 낮은 농도로의 희석은 허용되지 않는다.
(2) 주입속도 : 철 100 mg은 15분 이상, 철 200 mg은 30분 이상, 철 300 mg은 1시간 30분 이상, 철 400 mg은 2시간 30분 이상, 철 500 mg은 3시간 30분 이상 투여한다.
총 용량에 관계없이, 체중 kg당 철로서 최대 7 mg의 투여 시 적어도 3시간 30분 이상의 투여시간이 요구된다.
2) 정맥주사
분당 1 mL 이하(5 mL당 5분 이상)의 느린 속도로 정맥내로 직접 투여할 수 있다. 1회 10 mL(철로서 200 mg)을 초과할 수 없다. 투여가 끝난 후에는 팔을 펴도록 한다.
3) 투석기(dialyser)에 주사
정맥주사와 같은 방식으로 투석기의 정맥 측 가지에 직접 투여할 수 있다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
무색투명한 앰플에 든 갈색의 액체
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| - | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| - | - | - |
회수대상여부
해당 없음