넥사바정200밀리그램(소라페닙토실레이트(미분화))
성분함량
| 소라페닙토실레이트(미분화) | 274 mg |
효능효과
- 간세포성 암
- 방사성 요오드에 불응한, 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선 암
용법용량
1) 진행성 신장세포암과 간세포성암에서의 용량 감소
의심되는 이상반응을 관리하기 위해서는 이 약을 일시적으로 투여중단하거나 용량을 감소시킬 필요가 있다. 진행성 신장세포암과 간세포성암의 치료 중 용량감소가 필요할 경우 이 약의 투여용량을 1일 1회 400mg으로 감소시키며 만약 추가적인 용량감소가 요구되면, 2일마다 이 약 400mg을 1회 투여한다.
진행성 신장세포암과 간세포성암에서의 피부학적 독성에 따른 권장용량의 예시는 다음 표와 같다.
표: 진행성 신장세포암과 간세포성암에서의 피부독성에 따른 권장 투여량 변경
| 피부독성단계 |
발생상황 |
권장되는 투여량 변경 |
| Grade 1: 무감각, 이상감각, 감각이상, 저림, 무통종창, 홍반 또는 환자의 정상 활동을 방해하지 않는 손 또는 발의불쾌감 |
모든 발생 |
이 약을 계속 투여하며 증상 완화를 위한 국소치료를 고려한다. |
| Grade 2: 환자의 정상 활동에 영향을 주는 손 또는 발의 통증성 홍반 및 종창 또는 불쾌감 |
1차 발생 |
이 약을 계속 투여하며 증상 완화를 위한 국소치료를 고려한다. 7일 이내 개선되지 않으면 아래 항목을 참고한다. |
| 7일 이내 개선이 없거나 또는 2차 또는 3차 발생 |
독성증상이 Grade 0-1으로 개선될 때까지 이 약의 투여를 중단한다. 다시 투약할 때에는 이 약의 투여용량을 낮춘다(1일 1회 400 mg 또는 2일 마다 1회 400 mg 투여) |
|
| 4차 발생 |
이 약의 투여를 중단한다. |
|
| Grade 3: 손발의 습성 표피박리, 궤양, 심한 통증 또는 일상 활동하기 힘든 심한 불쾌감 |
1차 또는 2차 발생 |
독성증상이 Grade 0-1으로 개선될 때까지 이 약의 투여를 중단한다. 다시 투약할 때에는 이 약의 투여용량을 낮춘다(1일 1회 400 mg 또는 2일 마다 1회 400 mg 투여) |
| 3차 발생 |
이 약의 투여를 중단한다. |
2) 분화 갑상선암에서의 용량 감소
의심되는 이상반응을 관리하기 위해서는 이 약을 일시적으로 투여중단하거나 용량을 감소시킬 필요가 있다. 분화 갑상선암의 치료 중 용량감소가 필요할 경우 이 약의 투여용량을 1일 600mg(200mg 2정 투여 후 12시간 간격으로 200mg 1정 투여)으로 감소시키며 만약 추가적인 용량감소가 요구되면, 1일 400mg(200mg 1일 2회 복용)을 투여하며 이후 추가 감량 필요시 이 약 200mg을 1일 1회 투여한다. 비혈액학적 이상반응이 호전되면 용량을 증량 할 수 있다.
분화 갑상선암에서의 피부학적 독성에 따른 권장용량의 예시는 다음 표와 같다.
표: 분화 갑상선암에서의 피부독성에 대한 권장 투여량 변경
| 피부독성단계 |
발생상황 |
권장되는 투여량 변경 |
| Grade 1: 무감각, 이상감각, 감각이상, 저림, 무통종창, 홍반 또는 환자의 정상 활동을 방해하지 않는 손 또는 발의불쾌감 |
모든 발생 |
이 약을 계속 투여하며 증상 완화를 위한 국소치료를 고려한다. |
| Grade 2 : 환자의 정상 활동에 영향을 주는 손 또는 발의 통증성 홍반 및 종창 또는 불쾌감 |
1차 발생 |
즉시 국소치료를 시작하고 이 약의 투여용량을 1일 600mg(400mg과 200mg 12시간 간격)으로 낮춘다. 7일 이내 개선되지 않으면 아래 항목을 참고한다. |
| 감소된 용량에서 7일 이내 개선이 없거나 또는 2차 발생 |
독성증상이 Grade 0-1로 개선될 때까지 이 약의 투여를 중단한다. 다시 투약할 때에는 이 약의 투여용량을 기존용량보다 한 단계 낮춘다. |
|
| 3차 발생 |
독성증상이 Grade 0-1로 개선될 때까지 이 약의 투여를 중단한다. 다시 투약할 때에는 이 약의 투여용량을 기존용량보다 한 단계 낮춘다. |
|
| 4차 발생 |
이 약의 투여를 중단한다. |
|
| Grade 3 : 손발의 습성 표피박리, 궤양, 심한 통증 또는 일상 활동하기 힘든 심한 불쾌감 |
1차 발생 |
독성증상이 Grade0-1로 개선될 때까지 이 약의 투여를 중단한다. 다시 투약할 때에는 이 약의 투여용량을 기존용량보다 한 단계 낮춘다. |
| 2차 발생 |
독성증상이 Grade0-1로 개선될 때까지 이 약의 투여를 중단한다. 다시 투약할 때에는 이 약의 투여용량을 기존용량보다 한 단계 낮춘다. |
|
| 3차 발생 |
이 약의 투여를 중단한다. |
* Grade 2 또는 3 피부독성으로 인해 용량 조절이 요구되는 환자에 대해서 감소된 용량으로 28일 이상 투여 후 피부독성이 Grade 0-1로 개선되면 이 약의 용량을 증가시킬 수 있다.
3) 환자의 나이, 성별, 체중에 근거하여 용량을 조절할 필요는 없다.
4) 간기능 장애 환자
Child-Pugh A나 B의 간기능 장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. Child-Pugh C 간기능 장애 환자에 대한 임상연구는 실시되지 않았다.
5) 신기능 장애 환자
경증 및 중등도 및 투석이 필요하지 않은 중증의 신기능 장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 투석 중인 환자에 대한 임상연구는 실시되지 않았다. 신기능 장애의 위험이 있는 환자에서 수분 평형 및 전해질의 모니터링이 권장된다.
