데피니티주(퍼플루트렌지질미소구체)

심장초음파 측정시 영상이 충분하지 않은 성인 환자의 조영 증강

- 이 약은 아래의 조제지침에 따라 VialmixTM 장치로 반드시 활성화시킨 후 정맥주사 또는 점적정맥주사한다. 정맥주사와 점적정맥주사의 동시투여 또는 연속투여에 대한 안전성은 연구된 바 없다.
(1) 정맥주사
활성화된 약 10μL/kg을 30-60초에 걸쳐서 정맥주사한 후 10mL의 생리식염주사액를 추가로 투여한다. 필요시 조영 증강을 연장시키기 위해 첫 번째 주사 30분 후에 두 번째 10μL/kg 용량을 주사한 후 10mL 생리식염주사액을 추가로 주사한다. (총 투여 용량은 20μL/kg을 초과해서는 안된다.)
(2) 점적정맥주사
생리식염주사액 (보존제를 함유하지 않을 것) 50mL에 활성화된 약 1.3mL를 가한 후 즉시 점적정맥주사한다. 주입 속도는 초기 4.0mL/분이며 최적의 조영증강을 얻기 위해서 조정 가능하나 10mL/분을 초과하지 않도록 한다.
- 조제지침 ( 조제 전 VialmixTM 사용법을 숙지할 것)
(1) 냉장 보관된 약을 활성화하기 전에 실온에 방치한다.
(2) Vialmix^TM를 사용하여 45초 간 활성화시킨다.
(3) 활성화 된 약은 유백색의 현탁액이다. 활성화시킨 후에는 실온에서 보관하며, 되도록이면 즉시 사용한다. 활성화된 약은 12시간까지 사용할 수 있으며, 활성화시킨 후 5분이 지난 경우에는 바이알을 거꾸로 하여 10초 동안 손으로 흔들어서 미소구체를 재부유시킨 후 즉시 사용하도록 한다.
(4) 투여 직전에 바이알 내부로 공기가 주입되지 않도록 주의하면서 18-20게이지 주사바늘을 이용하여 활성화된 약을 취한다.
(5) 활성화된 약이 주사기 내에 방치되지 않도록 즉시 투여한다.
주의 :
① 45초가 되기 전에 활성화를 중단한 약은 사용할 수 없다.
② 45초가 되기 전에 할성화를 중단한 약을 재활성화 할 수 없다.
③ 한번 활성화된 약은 재활성화 할 수 없다.
④ 활성화가 제대로 되지 않은 경우 (덩어리 등이 존재하는 경우) 에는 약을 사용하지 않는다.
⑤ 이 약은 보존제를 함유하고 있지 않으므로 반드시 1회용으로만 사용한다. 조제는 엄격한 무균과정으로 진행되어야 하며, 한 번 주사기로 약을 취한 바이알은 고무마개를 통해 패혈증의 위험이 있는 세균에 오염될 수 있다.
-영상 조영
(1) 활성화된 약을 투여하고 초음파 영상을 얻는 경우에는 초음파기기의 메카니컬 인덱스(mechanical index)를 0.8 이하로 조정하여야 한다. 메카니컬 인덱스가 0.8을 초과하는 경우에는 활성화된 약의 안전성은 확립되어 있지 않다.
(2) 활성화된 약을 투여한 후 곧바로 초음파 영상을 얻어야 하며, 조영제 사용에 의하여 얻은 초음파 영상은 조영제를 사용하지 않은 초음파 영상과 비교하여 평가되어야 한다.