이미실키트주사(수출명:INDASTKIT)(수출용)
분류
전문의약품
포장단위
1키트(1 바이알부 + 1 용해액부) × 10
보험
| 코드 | 672900180 |
| 가격 | undefined원/1키트 |
| 구분 | 삭제 |
| 시작 | 2023-05-01 |
성분함량
| 실라스타틴나트륨 | 532 밀리그램 |
| 이미페넴수화물 | 530 밀리그램 |
보관방법
실온보존
효능효과
1. 유효균종
포도구균속, 연쇄구균속, 대장균, 시트로박테르속, 클레브시엘라속, 엔테로박테르속, 세라티아속, 프로 테우스속, 슈도모나스속, 헤모필루스 인플루엔자, 아시테토박테르속,박테로이드속, 펨토구균속, 펩토연쇄구균속
2. 적응증
1) 기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐염, 폐화농증, 농흉
2) 신우신염, 방광염, 전립선염
3) 당낭염, 담관염, 간농양, 복막염
4) 자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁방결합직염
5) 패혈증
6) 골수염
7) 관절염
8) 창상의 2차감염
9) 감염성 심내막염
10) 전안구염, 각막궤양
11) 바르톨린선염
포도구균속, 연쇄구균속, 대장균, 시트로박테르속, 클레브시엘라속, 엔테로박테르속, 세라티아속, 프로 테우스속, 슈도모나스속, 헤모필루스 인플루엔자, 아시테토박테르속,박테로이드속, 펨토구균속, 펩토연쇄구균속
2. 적응증
1) 기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐염, 폐화농증, 농흉
2) 신우신염, 방광염, 전립선염
3) 당낭염, 담관염, 간농양, 복막염
4) 자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁방결합직염
5) 패혈증
6) 골수염
7) 관절염
8) 창상의 2차감염
9) 감염성 심내막염
10) 전안구염, 각막궤양
11) 바르톨린선염
용법용량
○ 성 인
: 무수 이미페넴으로서 1일 0.5-1.0그람(역가)을 2-3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 정맥내 점적 주사한다.
○ 소아
: 무수 이미페넴으로 1일 체중 Kg당 30-80mg(역가)을 3-4회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 정맥 내 점적 주사 한다.
중증, 난치성 감염의 경우 성인은 1일 4g(역가), 어린이는 1일 체중 Kg당 100mg(역가)까지 증량할 수 있다.
○ 신장애환자 : 신장애환자는 신기능에 따라 용량ㆍ용법을 조절하고, 혈중 축적에 의한 이상반응발현을 방지할 필요가 있다. 다음에 나타내지만, 체내약물동태와 관련하여 투여량에 의한 조절이 필요하다.
1) 크레아티닌청소율 70~50mL/min : 0.5g(역가)를 12시간 간격, 중증, 난치성감염증의 경우는 1일 2g(역가)까지 증량가능[12시간마다 1g(역가)]하다.
2) 50~30mL/min : 0.5~0.25g(역가)를 12시간 간격 또는 0.5g(역가)를 12~24시간 간격으로 투여한다.
3) 30~10mL/min : 0.25~0.125g(역가)를 12시간 간격으로 투여한다.
4) 10mL/min이하의 경우 : 혈액투석을 포함하여 신중히 고려하여 투여한다. 이미페넴 및 실라스타틴은 모두 혈액투석에 의해 혈중에서 제거 가능하다.
<주사액의 조제(키트주사제)>
: 키트주사제는 점적 정맥주사용으로만 사용한다. 연통침을 사이에 끼워서 첨부된 용해액(생리식염주사액)에 녹여 점적 정맥주사한다(사용상의 주의사항 중 “14. 키트주사제의 용해 조작방법” 참고).
: 무수 이미페넴으로서 1일 0.5-1.0그람(역가)을 2-3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 정맥내 점적 주사한다.
○ 소아
: 무수 이미페넴으로 1일 체중 Kg당 30-80mg(역가)을 3-4회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 정맥 내 점적 주사 한다.
중증, 난치성 감염의 경우 성인은 1일 4g(역가), 어린이는 1일 체중 Kg당 100mg(역가)까지 증량할 수 있다.
○ 신장애환자 : 신장애환자는 신기능에 따라 용량ㆍ용법을 조절하고, 혈중 축적에 의한 이상반응발현을 방지할 필요가 있다. 다음에 나타내지만, 체내약물동태와 관련하여 투여량에 의한 조절이 필요하다.
1) 크레아티닌청소율 70~50mL/min : 0.5g(역가)를 12시간 간격, 중증, 난치성감염증의 경우는 1일 2g(역가)까지 증량가능[12시간마다 1g(역가)]하다.
2) 50~30mL/min : 0.5~0.25g(역가)를 12시간 간격 또는 0.5g(역가)를 12~24시간 간격으로 투여한다.
3) 30~10mL/min : 0.25~0.125g(역가)를 12시간 간격으로 투여한다.
4) 10mL/min이하의 경우 : 혈액투석을 포함하여 신중히 고려하여 투여한다. 이미페넴 및 실라스타틴은 모두 혈액투석에 의해 혈중에서 제거 가능하다.
<주사액의 조제(키트주사제)>
: 키트주사제는 점적 정맥주사용으로만 사용한다. 연통침을 사이에 끼워서 첨부된 용해액(생리식염주사액)에 녹여 점적 정맥주사한다(사용상의 주의사항 중 “14. 키트주사제의 용해 조작방법” 참고).
사용상 주의사항
외형 정보
성상
흰색 ∼ 연한 노란색의 가루가 든 무색 투명한 유리 바이알과 용해액이 든 투명한 폴리에틸렌 용기가 조립되어있는 쓸 때 연결, 용해하여 사용하는 Kit 주사제
제형
모양
식별표시
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색깔
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분할선
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사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
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회수대상여부
20221001