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대원제약(주)

카린올연질캡슐(칼시트리올)(수출용)(수출명:본키캡슐)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장30캡슐(10캡슐/PTP x 3), 60캡슐(10캡슐/PTP x 6)
보관기밀용기, 실온보관(1~30℃)
허가일2004-07-06
ATC 코드A11CC04

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

칼시트리올0.25 μg

효능효과

• 만성 신부전증 환자, 특히 혈액투석환자의 신성골이영양증
• 골조송증
• 부갑상선기능저하증(수술후, 특발성 또는 의사부갑상선기능저하증)
• 구루병, 골연화장(비타민D 의존성 구루병, 저인혈증성 비타민D 저항성 구루병)

용법용량

본제의 최적 1일 용량은 혈청칼슘농도를 근거로 환자마다 신중히 결정되어야 한다.
• 신성골이영양증(투석환자) : 치료초기의 1일 용량은 1캡슐(0.25㎍)이다. 혈청칼슘농도가 정상범위내 또는 약간 저하되었을뿐인 환자에게는 1캡슐(0.25㎍) 격일투여로 충분하다. 만일 생화학적검사치 및 임상증상에 충분한 반응이 나타나지 않는 경우 2-4주 간격으로 1캡슐(0.25㎍)/일 씩 증가한다. 이 기간중 최소한 주 2회 혈청칼슘농도를 측정해야 한다. 대부분의 환자는 2캡슐(0.5㎍)/일-4캡슐(1.0㎍)/일에서 효과를 나타낸다. 바르비탈류 또는 항경련제를 병용투여하는 경우에는 보다 고용량이 필요할 수도 있다. 본제의 최적 약효를 나타내기 위해서는 적당량의 칼슘섭취(성인의 경우 약 800-1,000mg/일)가 필요하다. 위장관으로부터의 칼슘 흡수가 개선되므로 본제 투여환자중의 일부는 보다 소량의 칼슘섭취로 유지될 수도 있다. 고칼슘혈증의 발현 경향이 있는 환자에게는 소량의 칼슘만으로도 충분하거나, 전혀 칼슘의 보충이 필요없는 경우도 있다.
• 골조송증 : 본제의 권장 용법·용량은 1캡슐(0.25㎍) 1일 2회이다. 임상증상에서 만족할 만한 결과가 관찰되지 않는 경우에는 1개월 간격으로 최대 2캡슐(0.5㎍) 1일 2회까지 증량시킬 수 있다. 용량 결정 기간 중 혈청칼슘 농도는 최소 1주 2회 측정해야 하며, 만일 고칼슘혈증이 관찰되면 정상 혈중 칼슘 농도로 회복될 때까지 투여를 중단해야 한다. 보통 습관적으로 칼슘을 취하는 환자에서 약물의 용량을 결정하는 것이 더 편리하다. 칼시트리올을 투여로 폐경 후 골조송증 환자에서 칼슘흡수가 증가되므로 칼슘보충은 거의 필요없다.
• 부갑상선기능저하증 및 구루병 : 초기 용량으로서 매일 아침 1캡슐(0.25㎍)/일을 투여하는 것이 바람직하다. 생화학적 검사치 및 임상증상에 충분한 반응이 나타나지 않는 경우 2-4주 간격으로 증량한다. 용량 결정 기간 중 최소한 주 2회 혈청칼슘농도를 측정해야 한다. 부갑상선기능저하증 환자에서 때때로 흡수불량이 나타나므로 보다 고용량의 본제 투여가 필요할 수도 있다.
• 일반적인 사항 : 본제의 최적용량이 결정된 후에는 혈청칼슘농도를 월1회 측정해야 한다. 혈청칼슘농도가 정상범위(평균9-11mg/100mL)보다 1mg/100mL 상승되면 즉시 본제의 용량을 정상혈청칼슘농도로 회복될 때까지 충분히 감량하든지 투여를 중지한다. 부가적인 칼슘의 투여를 중지하는것도 혈청칼슘농도의 신속한 정상화에 효과가 있다. 또한 식이성 칼슘의 섭취를 감소시키는 것도 주의깊게 고려한다. 고칼슘혈증 발현기간 중에는 혈청 칼슘 및 인 농도를 매일 측정해야 한다. 정상농도로 회복되면 이런 투여량보다 1캡슐(0.25㎍)/일 적은 양으로 치료를 계속한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색 또는 투명한 유상 내용물이 들어 있는 유백색의 타원형 연질캅셀
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2004년 7월 6일 · 의약품 정보 변경일 기준

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    과량투여시 태아독성의 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착).