보라니고정10밀리그램(보라시데닙시트르산)

용량 감소

권장 용량 및 일정

1차

1일 1회 20mg

2차

1일 1회 10mg

이상반응

중증도^a

관리 및 용량 조절

간독성(ALT 혹은 AST 증가)

(‘3. 일반적 주의’항 참조)

1등급

ALT 혹은 AST 증가가 ULN의 1배 초과, 3배 이하이며 총 빌리루빈이 ULN의 2배 이하이다.

현재 용량으로 투약을 지속한다.

1등급 미만으로 회복될 때까지 매주 간효소를 모니터링한다.

2등급

ALT 혹은 AST가 ULN의 3배 초과, 5배 이하이며 총 빌리루빈이 ULN의 2배 이하이다.

처음 발생시 : 이 약을 1등급 이하 혹은 베이스라인으로 회복할 때까지 중단한다.

• 28일 이내에 회복된다면, 이 약을 기존 용량으로 다시 시작한다.

• 28일 이후 회복된다면, 표1에 기재된 감량된 용량으로 다시 시작한다.

재발시 : 이 약을 1등급 이하 혹은 베이스라인으로 회복할 때까지 중단하고, 표1에 기재된 감량된 용량으로 다시 시작한다.

3등급

ALT 혹은 AST가 ULN의 5배 초과, 20배 이하이며 총 빌리루빈이 ULN의 2배 이하이다.

처음 발생시 : 이 약을 1등급 이하 혹은 베이스라인으로 회복될 때까지 중단한다.

• 28일 이내에 회복된다면, 표1에 기재된 감량된 용량으로 다시 시작한다.

• 28일 이내에 회복되지 않는다면 영구적으로 복용을 중단한다.

재발시 : 영구적으로 복용을 중단한다.

2등급 혹은 3등급

ALT 혹은 AST 중 하나라도 ULN의 3배 초과, 20배 이하이며 총 빌리루빈이 ULN의 2배 초과이다.

처음 발생시 : 이 약을 1등급 이하 혹은 베이스라인으로 회복될 때까지 중단한다.

• 표1에 기재된 감량된 용량으로 다시 시작한다.

재발시 : 이 약을 영구적으로 중단한다.

4등급

ALT 혹은 AST 중 하나라도 ULN의 20배 초과

이 약을 영구적으로 중단한다.

기타 이상반응

(‘2. 이상반응’항 참조)

3등급

처음 발생시 : 이 약을 1등급 이하 혹은 베이스라인으로 회복될 때까지 중단한다.

• 표1에 기재된 감량된 용량으로 다시 시작한다.

재발시 : 이 약을 영구적으로 중단한다.

4등급

이 약을 영구적으로 중단한다.