페트로자주1그램(세피데로콜토실산염황산염수화물)

1. 적응증
• 성인 환자에서 신우신염을 포함한 복잡성 요로감염(cUTI) 치료
• 성인 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP)치료
2. 유효균종
•복잡성 요로감염: 그람-음성균:
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae complex
•인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 감염 폐렴(HAP/VAP): 그람-음성균:
Acinetobacter baumannii complex, Escherichia coli, Enterobacter cloacae complex, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens
내성균의 발현을 줄이고 이 약과 다른 항생제의 효과를 유지하기 위해, 이 약은 유효 균종에 의한 감염임이 확인되거나 또는 유효 균종에 의한 것이라고 의심되는 감염 시에만 사용한다. 배양이나 감수성 정보가 있다면 항생제 치료의 선택 및 변경에 참고해야 한다. 정보가 없는 경우라면, 항생제의 경험적 선택을 위해 역학자료 또는 감수성 패턴을 참고할 수 있다.

1. 투여용량
1) 이 약의 권장 용량은 2 g을 8시간마다 3시간에 걸쳐 점적 정맥 주입하는 것이다. 이 약의 권장 치료 기간은 7~14일이다. 치료 기간은 감염의 중증도와 부위, 환자의 임상적 및 미생물학적 반응에 따라 결정되어야 한다.
2) 신장애 환자
경미한 신장애 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않으나, 중등증 이상 신장애 환자의 경우 용량 및/또는 투여 빈도의 조절이 필요하다. 또한 크레아티닌 청소율이 증가된(즉, 강화된) 환자의 경우 투여 빈도의 조절이 권장된다. 치료 중에도 신기능 변화에 따라 이 약의 용량이 변경될 수 있으므로 신기능을 정기적으로 모니터링해야 한다.

크레아티닌 청소율(CrCL) 추정치	용량	빈도	주입시간
CrCL ≥ 120 mL/min	2 g	6시간 마다	3 시간
CrCL 90 ~ < 120 mL/min	2 g	8시간 마다	3 시간
CrCL 60 ~ < 90 mL/min	2 g	8시간 마다	3 시간
CrCL 30 ~ < 60 mL/min	1.5 g	8시간 마다	3 시간
CrCL 15 ~ < 30 mL/min	1g	8시간 마다	3 시간
CrCL < 15 mL/min (*간헐적 혈액투석 환자 포함)	0.75g	12시간 마다	3 시간

지속적정정맥혈액여과(CVVH), 지속적정정맥혈액투석(CVVHD), 지속적정정맥혈액투석여과(CVVHDF)를 포함한 지속적 신대체요법(CRRT)을 받는 환자의 경우에는 이 약의 용량을 CRRT의 유출유량을 기준으로 조절해야 한다. 권장 용량은 CRRT를 받는 환자에게 초기 용량을 제공하기 위한 것이며, 잔여 신기능과 환자의 상태에 따라 조절해야 한다.
이 약은 투석으로 제거된다. 따라서 혈액투석 당일에는 혈액투석 후 가능한 한 빨리 이 약을 투여한다.
신대체 요법(CRRT)을 받는 환자를 위한 이 약의 권장 용량

유출 유량	용량	빈도	주입 시간
2 L/hr 이하	1.5 g	12시간 마다	3 시간
2.1 L/hr 이상 ~ 3 L/hr 이하	2 g	12시간 마다	3 시간
3.1 L/hr 이상 ~ 4 L/hr 이하	1.5 g	8시간 마다	3 시간
4.1 L/hr 이상	2 g	8시간 마다	3 시간

*CVVH의 경우 초미세여과 유속, CVVHD의 경우 투석 유속, CVVHDF의 경우 초미세여과 유속 + 투석 유속
이 약은 그람-양성균과 혐기성균에 활성이 없다. 따라서 이러한 균종에 의한 중복감염이 확인되거나 의심되는 경우, 그람양성균 및/또는 혐기성균에 대해 활성을 갖는 항생제와 병용투여해야 한다.
3) 간 장애 환자
간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.
2. 투여방법
이 약은 사용할 때 녹여 쓰는 동결건조 주사제이다. 주입액을 준비할 때에는 반드시 무균으로 조작해야 한다.
1) 약의 재구성
이 약 한 바이알에 0.9% 염화나트륨 주사액 또는 5% 포도당 주사액 10mL를 넣고 부드럽게 흔들어 용해시킨다. 표면에 생성된 거품이 사라질 때까지 바이알을 그대로 둔다(일반적으로 2분 이내). 용액의 최종 부피는 약 11.2 mL이다.
재구성 후, 바이알에 들어있는 재구성된 주입액을 즉시 주입백에 옮겨 희석해야 하며, 재구성액은 실온에서 최대 1시간 동안 보관할 수 있다.
사용하지 않은 재구성액은 폐기한다.
2) 희석된 주입액
이 약은 적절한 주입 용액에 희석한 후에만 정맥 투여한다. 재구성된 바이알에서 적절한 용량을 취하여 0.9% 염화나트륨 주사액 또는 5% 포도당 주사액 100mL 주입 백에 추가로 희석하여 투여한다. 투여 전에 입자와 변색에 대해 육안 검사하여 변색되거나 입자가 있는 경우 사용하지 않는다. 사용하지 않은 용액은 버려야 한다.

용량	바이알 수	바이알 회수 용량	100mL 주입백에 추가 희석하는 이 약의 총 부피
2 g	2 바이알	11.2 mL, 11.2 mL	22.4 mL
1.5 g	2 바이알	11.2 mL, 5.6 mL	16.8 mL
1 g	1 바이알	11.2 mL	11.2 mL
0.75 g	1 바이알	8.4 mL	8.4 mL

주입백에 들어있는 희석된 주입액은 실온에서 최대 6시간 동안 안정하다. 주입백에 들어 있는 희석된 주입 용액은 빛을 피하여 2°C ~ 8°C에서 최대 24시간 동안 냉장 보관할 수 있으며 실온에서 6시간 이내에 주입을 완료해야 한다.
호환성
이 약과 다른 약의 호환성에 대해 확립되지 않았다. 이 약은 다른 약과 혼합되거나 다른 약을 함유하고 있는 용액에 더해져서는 안 된다.