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듀
(주)듀켐바이오

듀켐바이오에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F)액)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장0.5~10mL/바이알 X 자사포장단위
보관15~25℃, 밀봉용기, 차폐용기(원자력법령에 따름)
허가일2025-01-21
ATC 코드V09IX

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

플루오로프로필씨아이티(18F) 액185-1850 MBq

효능효과

이 약은 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병 환자에서 뇌의 선조체의 도파민운반체 밀도 상태를 평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용한다.

용법용량

파킨슨병이 의심되는 성인 환자 1 인당 185 MBq (5 mCi)에 해당하는 양을 정맥 주사한다. 주사 후 배뇨한 다음 90분 후에 선조체가 있는 두부에 대해 양전자방출단층촬영(PET)한다.
이 약은 일반적으로 환자에게 약 4~6시간 금식시킨 후 투여하여야 한다.
이 약에 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량 및 반복투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는)에 대한 투여량은 적절한 감쇠상수를 사용하여 합성 후 시간(End of synthesis, EOS)으로부터 계산되어야 하며 투여 전에 적당한 방사능 검정 시스템을 이용하여 측정되어야 한다.
플루오린(18F)의 반감기 : 110분
 

분(minutes)

잔존분율

0

1.000

15

0.909

30

0.826

60

0.683

110

0.500

220

0.250

440

0.060

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색의 맑은 액이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 1월 21일 · 의약품 정보 변경일 기준