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글
(주)글락소스미스클라인

아렉스비주[호흡기세포융합바이러스백신(유전자재조합)]

분류전문의약품 | 신약
제형-
보험비보험
포장1세트/상자[1 항원 바이알(120 ㎍) + 1 면역증강제 바이알(0.5 mL)], 10세트/상자[10 항원 바이알(120 ㎍) + 10 면역증강제 바이알(0.5 mL)]
보관밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8 °C)보관.
허가일2024-12-24
ATC 코드J07BX05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

재조합호흡기세포융합바이러스융합-전단백질F(숙주세포주(항원 바이알)120 μg

효능효과

다음에서의 호흡기세포융합바이러스(RSV; Respiratory Syncytial Virus)로 인한 하기도 질환(LRTD)의 예방
- 60세 이상 성인
- 18세 이상 60세 미만의 성인 중 RSV로 인한 LRTD의 위험이 높은 사람

용법용량

1. 투여 일정 및 용량
이 백신은 1회 0.5 mL 투여한다.
2. 투여 방법
근육주사로만 투여하며, 삼각근에 투여하는 것을 권장한다.
이 백신은 분말(항원)이 들어있는 바이알과 현탁액(면역증강제)이 들어있는 바이알로 제공된다. 이 백신의 구성품인 분말과 현탁액은 반드시 투여 전에 재구성되어야 한다.
투여 전 재구성 방법은 사용상의 주의사항의 9. 적용상의 주의 항을 참고한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 덩어리 혹은 분말을 포함하는 무색투명한 바이알(항원) 및 유백색, 무색 내지는 연한 갈색의 현탁액을 포함하는 무색투명한 바이알(면역증강제)로 구성되어 있으며, 사용 전 혼합 시 유백색, 무색 내지는 연한 갈색의 현탁액이다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 7월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 재조합호흡기세포융합바이러스융합-전단백질F, 면역증가제 / Recombinant respiratory syncytial virus pre-fusion F protein, Adjuvanted
    -임부에 대한 안전성 미확립. 이 백신과 동일한 RSVPreF3 항원을 함유하는 임상시험용 비면역증강 RSV 백신을 3,557명의 임부에 투여한 단일 임상시험에서 위약군과 비교하여 조산 증가가 관찰됨