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비
(주)비보존제약

어나프라주(오피란제린염산염)

분류전문의약품 | 신약
제형-
보험비보험
포장10바이알/상자[100mL/바이알 × 10], 1바이알/상자[100mL/바이알], 5바이알/상자[20mL/바이알 × 5], 1바이알/상자[20mL/바이알]
보관밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
허가일2024-12-12
ATC 코드N02BG

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

오피란제린염산염10 mg

효능효과

성인에서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기요법

용법용량

이 약은 성인에서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위해 단회투여한다. 필요시, 수술 후 초기 통증 조절을 위해 통증자가조절법(patient-controlled analgesia: PCA)을 사용할 수 있다. 부하용량으로 160 mg을 30분간 정맥 점적투여하고, 유지용량으로 840 mg을 9시간 30분간 정맥 점적투여한다. 최대 1,000 mg을 초과해서는 안 된다.
이 약 1,000 mg에 해당하는 100 mL을 생리식염주사액 400 mL에 희석하여 총 500 mL을 10시간 동안 말초 정맥을 통해 점적주입한다. 조제된 정맥주입용액은 48시간 이내에 사용해야 한다.
경막외 및 척수투여는 하지 않으며, 재투여에 대한 안전성․유효성은 평가된 바 없다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색 내지 미황색의 액이 투명한 바이알에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 1월 20일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
특정연령대금기
  • 오피란제린염산염 / Opiranserin Hydrochloride
    - 안전성 및 유효성 미확립
임부금기
  • 오피란제린 / Opiranserin
    -임부에 대한 안전성 미확립. 랫트에서 모체 체중 및 체중증가량 감소, 태자 및 태반 무게 감소가 관찰됨. 랫트의 차세대에서 암수 체중 감소 및 천골 및 꼬리 척추의 골화 부위 수 감소 등이 관찰됨. 암컷 토끼에서 임신 18일차에 사망한 1례가 있음
용량주의
  • 오피란제린염산염 / Opiranserin Hydrochloride