암부트라프리필드시린지주(부트리시란나트륨)
분류
전문의약품
포장단위
0.5밀리리터/프리필드시린지[/상자]
보험
| 코드 | 079900011 |
| 가격 | 56213457원/0.5mL/관 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2026-04-01 |
성분함량
| 부트리시란나트륨 | 26.5 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기, 2~30°C 보관
효능효과
트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 (1단계 또는 2단계 다발신경병증이 있는 성인 환자)
정상형(wild type) 또는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 성인 환자의 심혈관계 사망, 심혈관계 관련 입원 및 심부전으로 인한 긴급 내원의 감소
정상형(wild type) 또는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 성인 환자의 심혈관계 사망, 심혈관계 관련 입원 및 심부전으로 인한 긴급 내원의 감소
용법용량
이 약은 아밀로이드증 관리에 대해 잘 알고 있는 의사의 감독 하에 치료를 해야 한다. 장애의 축적을 방지하기 위해 질병 과정에서 가능한 한 조기에 치료를 시작해야 한다.
1) 용량
이 약의 권장 용량은 25밀리그램을 매 3개월에 1회 피하주사한다.
이 약으로 치료를 받는 환자에게 1일 권장섭취량의 비타민 A의 보충이 권장되나, 권장용량을 초과하지 않는다. (사용상의주의사항, 1.경고 참조)
3단계 다발신경병증으로 진행된 환자의 치료를 계속할지에 대한 결정은 전반적인 유익성과 위해성 평가를 바탕으로 의사의 판단에 따라 이루어져야 한다.
투여를 놓친 경우
투여를 놓친 경우, 이 약을 가능한 빨리 투여해야 한다. 이후 가장 최근의 투여일로부터 매 3개월에 투여를 재개해야 한다.
고령자
65세 이상 환자에서는 용량 조절은 필요하지 않다.
간장애
경증(총 빌리루빈 ≤ 1 x 정상 상한(ULN) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST) > 1 x ULN 또는 AST 값에 관계없이 총 빌리루빈 > 1.0~1.5 x ULN) 또는 중등도(AST 값에 관계없이 총 빌리루빈 > 1.5~3 × ULN) 간장애 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않다. 이 약은 중증의 간장애 환자, 간 이식 환자를 대상으로 연구된 적이 없다.
신장애
경증 또는 중등도의 신장애(추정 사구체여과율[eGFR] ≥ 30 ~ < 90 mL/min/1.73 m2) 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않다. 이 약은 중증 신장애 또는 말기 신장 질환 환자를 대상으로 연구된 적이 없다.
2) 투여 방법
이 약은 피하로만 투여되어야 한다.
피하 주사는 복부, 대퇴부, 상완 중 한 곳에 투여해야 한다. 이 약은 흉터 조직이나 붉어지거나 염증이 있거나 부어오른 부위에 주사해서는 안 된다.
복부에 주사하는 경우에는 배꼽 주변을 피해야 한다. (사용상의주의사항, 10. 적용상의 주의 참조)
1) 용량
이 약의 권장 용량은 25밀리그램을 매 3개월에 1회 피하주사한다.
이 약으로 치료를 받는 환자에게 1일 권장섭취량의 비타민 A의 보충이 권장되나, 권장용량을 초과하지 않는다. (사용상의주의사항, 1.경고 참조)
3단계 다발신경병증으로 진행된 환자의 치료를 계속할지에 대한 결정은 전반적인 유익성과 위해성 평가를 바탕으로 의사의 판단에 따라 이루어져야 한다.
투여를 놓친 경우
투여를 놓친 경우, 이 약을 가능한 빨리 투여해야 한다. 이후 가장 최근의 투여일로부터 매 3개월에 투여를 재개해야 한다.
고령자
65세 이상 환자에서는 용량 조절은 필요하지 않다.
간장애
경증(총 빌리루빈 ≤ 1 x 정상 상한(ULN) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST) > 1 x ULN 또는 AST 값에 관계없이 총 빌리루빈 > 1.0~1.5 x ULN) 또는 중등도(AST 값에 관계없이 총 빌리루빈 > 1.5~3 × ULN) 간장애 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않다. 이 약은 중증의 간장애 환자, 간 이식 환자를 대상으로 연구된 적이 없다.
신장애
경증 또는 중등도의 신장애(추정 사구체여과율[eGFR] ≥ 30 ~ < 90 mL/min/1.73 m2) 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않다. 이 약은 중증 신장애 또는 말기 신장 질환 환자를 대상으로 연구된 적이 없다.
2) 투여 방법
이 약은 피하로만 투여되어야 한다.
피하 주사는 복부, 대퇴부, 상완 중 한 곳에 투여해야 한다. 이 약은 흉터 조직이나 붉어지거나 염증이 있거나 부어오른 부위에 주사해서는 안 된다.
복부에 주사하는 경우에는 배꼽 주변을 피해야 한다. (사용상의주의사항, 10. 적용상의 주의 참조)
사용상 주의사항
외형 정보
성상
맑은 무색 내지 황색의 용액이 들어있는 프리필드시린지
제형
모양
식별표시
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색깔
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분할선
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사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
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회수대상여부
해당 없음