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한
한국화이자제약(주)

프리베나20프리필드시린지(폐렴구균 디프테리아 CRM197단백 접합 백신)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1프리필드시린지/상자[(프리필드시린지(0.5mL))]
보관밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관
허가일2024-10-31
ATC 코드J07AL02

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F) – 디프테리아 CRM197 단백질 접합체(균주97.2 μg

효능효과

생후 6주에서 18세 미만의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)에 의한 침습성질환, 폐렴 및 급성중이염의 예방.
18세 이상 성인에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)에 의한 침습성질환 및 폐렴의 예방.

용법용량

근육주사 전용이다.
이 백신은 1회 0.5mL을 근육주사 한다. 영아의 경우 대퇴부 외측면(외측대퇴근)에, 어린이 및 성인은 상완 삼각근 부위에 투여하는 것이 바람직하다. 이 백신은 신경 및 혈관내 또는 그 주위에 주사하지 않도록 주의한다.
1. 생후 6주에서 - 15개월 영아
기초접종: 1회 용량 0.5mL씩 생후 2, 4, 6개월에 3회 주사한다.
추가접종: 12-15개월에 0.5mL을 추가 주사한다.
영아의 경우 약 1~2개월 간격으로 0.5mL씩 3회 주사하고 생후 12-15개월에 추가 주사한다. 보통 생후 2개월에 초회 접종을 하지만, 생후 6주에 접종할 수도 있다.
2. 기존에 프리베나/프리베나13을 접종받은 생후 15개월에서 18세 미만 영아, 어린이 및 청소년에서 이 백신으로의 전환 접종 (Transition Schedule)
프리베나/프리베나13을 1회 이상 투여받은 영아 및 어린이 및 청소년은 이 백신으로 전환하여 접종할 수 있다.
프리베나13으로 적어도 3회 예방접종을 완료한 생후 15개월에서- 5세 미만의 어린이는 이 백신을 1회 투여 받을 수 있다. 이 추가 (보강) 접종은 프리베나13 마지막 투여 후 적어도 2개월 간격을 두고 투여한다.
프리베나/프리베나13을 1회 이상 투여받은 5세 이상 18세 미만의 어린이 및 청소년은 이 백신을 1회 투여받을 수 있다. 이 접종은 프리베나/프리베나13 마지막 투여 후 적어도 2개월 간격을 두고 투여한다.
3. 18세 이상의 성인
이 백신을 1회 0.5mL을 주사한다.
투여 전 백신 취급상의 주의는 ‘9. 적용상의 주의’ 항을 참조한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
진탕하면 백색의 균질한 현탁액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제
제형
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모양
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식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
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크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
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분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2024년 10월 31일 · 의약품 정보 변경일 기준