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유
(주)유니온가스

큐어엔오흡입용가스800ppm(산화질소)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장가스실린더/단위 800ppm - 13.4리터/실린더
보관내압 금속제 밀봉용기, 15~30℃ 보관
허가일2024-05-31

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

산화질소0.08 v/v%

효능효과

이 약은 폐 혈관확장제로써 재태기간 34주를 초과하여 출생한 신생아가 임상적 소견이나 심장 초음파상 폐고혈압을 동반하는 저산소혈증 호흡기능부전증상을 보이는 경우, 인공호흡기에 의한 호흡유지와 다른 적절한 약물 치료를 병행하면서 이 약을 적용하여 산소흡입량을 개선시킴으로써 체외막형산소섭취(Extracorporeal membrane oxygenation: ECMO)의 시행을 감소시킨다.

용법용량

- 이 약의 투여는 산화질소 또는 이산화질소와 관련한 이상반응을 피하기위해 안전하고 효율적인 투여를 위해 전달시스템 및 이 약의 제조자에 의해 제공된 산화질소전달시스템의 안전하고 효율적인 사용에 대한 교육을 받은 의료진에 의해 이루어져야 한다.
- 이 약의 최대 추천용량은 20ppm이고, 이 용량을 초과해서는 안된다. [일반적 주의 4) 항 참조]
- 초회량 20ppm을 4시간 동안 투여시 산소섭취가 개선되면 5ppm으로 감량한다. 20ppm을 유지하는 경우 24시간을 초과하여 투여하지 않고, 4~24시간 이내에 5ppm으로 감량하며, 치료는 96시간까지 또는 근본적인 산소섭취 포화도 저하가 해결되고 신생아가 이 약의 치료를 중단할 준비가 된 시점(FiO2<0.60)까지 지속한다. 이 약의 치료기간은 다양하지만 일반적으로 4일 이내이다. 4일째에도 이 약을 중단할 수 없는 경우에는 신중하게 다른 질병에 대한 진단을 해 봐야 한다.
- 투여 중단시에는, 용량을 1ppm까지 30분~1시간 동안 천천히 감량한다. 1ppm 투여시 산소 섭취에 변화가 없다면, 흡기산소의 분획농도(FiO2)를 10% 증가시키고 이 약의 투여를 중단한 후, 환자의 상태를 면밀히 모니터링해야 하며, 산소섭취가 악화되면 이 약의 투여를 5ppm으로 다시 시작하고, 12~24시간 후 이약 치료의 중단을 재고려한다.
- 산소전달을 최대화하기 위해 추가요법이 반드시 병용되어야 한다. 폐허탈증이 있는 환자는 계면활성제, 고빈도진동호흡기 등의 병용치료가 필요하다.
- 투여시 동맥혈산소분압(PaO2), 혈중 메트헤모글로빈과 이산화질소의 모니터링이 필요하다.
- 이 약의 갑작스런 중단은 흡입용 산화질소에 뚜렷한 반응이 없는 신생아들에게 폐동맥압 증가 및 산소공급을 악화시킬 수 있다. 이 약의 중단 시에는 여러단계에 걸쳐 적정량을 줄이고 각 단계에서 수 시간의 휴약기를 두어 저산소혈증을 모니터링한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
이 약은 실온,대기압에서 무색의 알루미늄 실린더에 든 고압가스이다
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2024년 5월 31일 · 의약품 정보 변경일 기준