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동
(주)동구바이오제약

오테밀라정(아프레밀라스트)

전체30mg27정
분류전문의약품
제형필름코팅정
보험4,500원 ~ 99,000원 (함량 2종)
포장스타터팩 - 4정/피티피[10mg], 스타터팩 - 4정/피티피[20mg], 스타터팩 - 19정/피티피[30mg], 30mg - 30정/병[30mg], 30mg - 60정/병[30mg]
보관기밀용기, 실온보관(1~30℃)
허가일2024-04-17
ATC 코드L04AA32

상세정보

약가성분함량함량별 제품효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

약가

30mg
657309010 |4,500원/1정(2025-03-01 적용)
27정
657308890 |99,000원/27정/팩(2025-03-01 적용)

성분함량

아프레밀라스트60 mg

함량별 제품

  • 오테밀라정(아프레밀라스트) 30mg
    30mg
    오테밀라정(아프레밀라스트) 30mg
  • 27정
    오테밀라정(아프레밀라스트) 27정

효능효과

1. 건선성 관절염
이전 항류마티스(DMARD) 요법에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료
2. 건선
광선치료 및 전신치료 대상 성인 환자의 중등도∼중증 판상 건선 치료

용법용량

이 약은 건선성 관절염과 건선의 치료와 진단에 경험이 있는 전문의에 의해 치료를 시작하여야 한다.
이 약으로 인한 위장관계 이상반응을 감소시키기 위해 초기 투여 시 아래 표 1의 일정에 따라 투여한다.
이 약의 유지용량은 1 일 2 회 약 12 시간 간격으로 30 mg씩을 경구투여하는 것이다.
초기 투여 이후 재투여 시에는 용량의 점진적인 증가 없이 투여할 수 있다.
표 1. 초기 투여 시 용법용량 및 투여일정

 

1일

2일

3일

4일

5일

6일 이후

오전

오전

오후

오전

오후

오전

오후

오전

오후

오전

오후

10 mg

10 mg

10 mg

10 mg

20 mg

20 mg

20 mg

20 mg

30 mg

30 mg

30 mg


이 약은 식사와 관계없이 복용 가능하며, 부수거나 쪼개지 말고 통째로 씹지 않고 삼켜야 한다.
복용을 놓칠 경우 가능한 빨리 복용하며, 만약 다음 투여 시간에 가까울 경우 놓친 용량은 복용하지 않고 다음 용량을 정상 시간에 복용한다.
신장애 환자
경증 및 중등증 신장애 환자에 대한 용량조절은 필요하지 않다. 중등도의 신장애 환자에 대한 데이터는 제한적이다. 중증 신장애 (Cockcroft-Gault 식에 의해 계산된 크레아티닌 청소율이 30ml/min 이하) 환자에서는 1일 1회 30 mg으로 감량하여 투여한다. 중증 신장애 환자의 초기 투여시 용량의 점진적인 증가는 표1에 명시된 오전 용량 스케줄만 투여하고 오후 용량은 투여하지 않는 방법이 권장된다.
이 약을 투여하기 이전에 신기능 평가가 권장된다.
간장애 환자
간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
10mg: 분홍색의 마름모형 필름코팅정 20mg: 갈색의 마름모형 필름코팅정 30mg: 연한 자주색의 마름모형 필름코팅정
제형
필름코팅정
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 8월 5일 · 의약품 정보 변경일 기준

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