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건
건일제약(주)

슬리나이토미니서방정5밀리그램(멜라토닌)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장30정/상자[(30정/blister포장)]
보관차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
허가일2023-11-23
ATC 코드N05CH01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

멜라토닌(미분화)5 mg

효능효과

수면 위생 개선으로 증상이 호전되지 않은 자폐스펙트럼 장애 및/또는 스미스-마제니스 증후군을 가진 2-18세 소아 및 청소년의 불면증 치료

용법용량

권장 초회용량은 1일 1회 2mg이다. 만약 불충분한 반응이 관찰되면 5mg까지 증량하고 1일 최대 용량은 10mg이다.
1일 1회 취침 0.5~1시간 전에 식사와 함께 또는 식후 경구 투여하며, 씹거나 부수지 않고 통째로 복용한다.
환자는 최소 6개월마다 정기적으로 치료반응을 모니터링 할 필요가 있다. 최소 3개월 치료 후에 의사는 치료 효과에 대하여 평가하고 만일 임상적인 치료 효과가 나타나지 않을 경우 치료의 중단을 고려하여야 한다. 고용량으로 증량 후에도 낮은 치료 효과를 보일 경우 의사는 치료를 중단하기 전 우선 낮은 용량으로의 감량을 고려하여야 한다.
이 약의 임상시험은 2년 동안 수행되었으며, 2년 이상의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
이 약의 복용을 잊어버렸을 경우, 환자가 잠 들기 전 복용이 가능하다. 다만, 그 이후 다음 예정된 복용시간 이전에 약을 복용해서는 안 된다.
이 약은 체내에서의 유효성분의 방출속도, 방출시간 등을 조절한 서방성 제제이므로 씹거나 부수지 않고 통째로 복용해야 한다. 이 약을 요거트나 오렌지주스 또는 아이스크림과 같은 음식에 넣어 복용함으로써 삼킴을 수월하게 하고 복약순응도를 개선시킬 수 있다. 음식이나 음료에 섞어 복용할 시 이 약은 섞은 즉시 복용하여야 하며 즉시 복용하지 않을 경우 폐기해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
노란색의 양면이 볼록한 3밀리리터의 지름을 가진 원형 서방성 필름코팅정제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 6월 2일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
서방정분할주의
  • 분할불가
    서방성필름코팅정

같은 성분, 다른 함량

  • 건일제약(주)
    슬리나이토미니서방정1밀리그램(멜라토닌)
    멜라토닌(미분화) 1mg