마크릴렌과립(마시모렐린아세트산염)

성인 성장 호르몬 결핍의 진단

이 약의 권장 용량은 재구성한 용액 상태의 마시모렐린으로서 0.5mg/kg을 반드시 8시간 이상 금식한 상태에서 단회 경구투여한다.
이 약을 투여하기 전 24시간 이내 격렬한 신체 활동을 삼간다.
이 약을 투여하기 전에 강력한 CYP3A4 유도제 사용을 중단하고 성장호르몬 치료 요법은 최소 1개월 전 중단한다. 이 약과 뇌하수체의 성장호르몬 분비에 영향을 미치는 약물(소마토스타틴 유사체, 클로니딘, 레보도파, 도파민 작용제 등)의 사용을 피한다.
성호르몬, 갑상선호르몬 또는 글루코코르티코이드 결핍이 있는 환자의 경우 이 약을 투여하기 전 결핍된 각 호르몬에 대해 적절하게 보충한다.
성장호르몬 자극 검사의 특성을 고려할 때, 이 약의 검사 결과는 환자의 다른 진단 검사 결과와 함께 종합적으로 해석되어야 한다.
1. 용액 조제:
환자의 몸무게를 킬로그램(kg)으로 측정하고 복용해야 하는 이 약의 용량을 결정한다.
• 체중 120 kg 이하의 환자는 이 약 1포를 사용한다.
• 체중 120 kg 초과의 환자는 이 약 2포를 사용한다.
밀리리터 단위의 눈금이 있는 유리 또는 투명한 플라스틱 용기를 사용하여 아래와 같이 정해진 용량의 물로 포의 내용물 전체를 녹인다.
• 포 1개: 물 120 mL에 녹인다(60 mg/120 mL에 해당).
• 포 2개: 물 240 mL에 녹인다(120 mg/240 mL에 해당).
용액을 약 2-3분 동안 부드럽게 저어 과립을 녹인다(녹지 않은 작은 양의 입자들이 남아있을 수 있다). 용액의 최종 농도는 0.5 mg/mL이다.
조제 후 30분 이내에 복용하여야 하며, 사용하지 않은 용액은 폐기한다.
2. 진단에 필요한 용량 결정
환자 체중(kg)에 0.5mg/kg을 곱하여 투여할 권장 용량을 결정한다. 예를 들어, 70kg 환자는 35mg이 필요하다. 이 권장 용량을 0.5 mg/mL로 나누어 투여할 용액의 부피를 정한다. 예를 들어, 35mg의 용량이 필요한 환자는 용액 70 mL를 투여한다.
mL 단위로 눈금이 있는 바늘이 없는 주사기를 사용하여 투여할 용액의 정확한 부피를 측정하여 마실 수 있는 용기에 옮겨 담는다.
3. 용액의 복용 및 진단
진단 검사를 받는 환자는 30초 이내에 용기에 담긴 용액을 전부 마신다. 검사 기간 동안 지속적으로 환자를 관찰한다.
이 약 투여 후 30분, 45분, 60분 및 90분에 정맥혈을 채취하여 얻은 검체를 성장호르몬 측정을 위해 실험실에 보낸다.
특수 집단
1. 체질량 지수(BMI)
BMI가 40kg/m²를 초과하는 환자에 대한 이 약의 안전성 및 진단 성능은 확립되지 않았다.
2. 신장애/간장애 환자
신장애 또는 간장애 환자에 대한 이 약의 안전성⸱유효성은 확립되지 않았다.