뉴럭스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)
(주)뉴메코
분류

전문의약품 | |

포장단위

1바이알/상자[바이알(100유니트)]

보험

비보험

성분함량
클로스트리디움보툴리눔독소A형(균주명100 유니트
클로스트리디움보툴리눔독소A형(균주명100 유니트
보관방법

밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관

효능효과

만 19세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(Corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선
용법용량

미간주름
0.9% 무보존제 멸균 식염수로 100 U/2.5 mL (4 U/0.1 mL)이 되도록 희석한다. 30 ~ 33 게이지 주사바늘을 사용하여 각 눈썹주름근(corrugator muscle)의 두 곳과 눈살근(procerus muscle)의 한 곳 총 5개 부위에 0.1 mL씩 주사하여 총 20 U/0.5 mL을 주사한다.(아래 그림 참고)
눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 위해 특히 큰 눈썹 억제근을 가진 환자에서는 위눈꺼풀올림근 (levator palpebrae superioris) 근처의 주사는 피한다. 안쪽 눈썹주름근과 눈썹중앙에 주사할 때는 눈주변 위모서리로부터 최소 1 cm 떨어진 곳에 주사하여야 한다.

a. 눈썹주름근의 중앙(the middle of corrugators supercilii muscle); b. 안쪽 눈썹주름근(medial corrugators supercilii muscle); c. 눈살근(procerus muscle)
본제 투여 시 혈관에 투여하지 않도록 주의하여야 하며, 눈주변 가장자리 밑의 삼출을 막기 위해서 주사 전 엄지 또는 검지를 눈주변 가장자리 아래에 단단하게 놓는다. 주사하는 동안 바늘은 위쪽 중간을 향해야 하며, 주입 용량을 정확하게 해야 한다.
눈썹주름근(Corrugator muscle)과 눈둘레근(Orbicularis oculi muscle)이 이마 중간을 움직이며 미간안면주름을 만든다. 눈살근(Procerus muscle)과 눈썹내림 근육(depressor supercilii muscle)이 이마를 아래로 당긴다. 이러한 근육들에 의해 찡그림 또는 미간 주름이 생성된다. 근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양하므로 유효한 용량은 주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰에 의해 결정된다.
미간주름에 대한 본제의 안전성 및 유효성은 단회투여 후 16주 동안 평가되었다. 잦은 빈도의 본제 투여에 대한 안전성 및 유효성은 임상적으로 평가되지 않았으며 권장되지 않는다.
[ 희석방법 ]
동결 건조된 이 약을 용해시키기 위해서는 방부제를 함유하지 않은 멸균 생리식염수를 사용한다. 0.9% 염화나트륨이 추천되는 희석액이다. 적당한 크기의 주사기를 사용하여 적량의 희석액을 거품이 일거나 유사한 세찬 동요가 발생하지 않도록 바이알에 서서히 넣는다. 진공 상태의 바이알 안으로 희석액이 빨려 들어가지 않았을 경우 이 바이알은 폐기해야 한다. 라벨에 용해시킨 날짜와 시간을 기록하고, 용해 후 24 시간 내에 투여하도록 한다. 희석된 액은 냉장상태(2 ~ 8℃)에서 보관한다. 이 약을 용해시켰을 때 무색투명하고 이물질이 보이지 않아야 한다. 비경구 적용제제는 투여 전 이물질 혼입 및 변색 여부를 주의하여 검사해야 한다. 이 약과 희석액에 방부제가 함유되어 있지 않으므로 1 바이알을 2명 이상의 환자에게 사용하는 것은 권장되지 않는다.
〈 희석표 〉

첨가된 희석액

(0.9 % 염화나트륨주사)

용해상태의 농도

(U/0.1 ㎖)

1.0 ㎖

10.0 U

2.0 ㎖

5.0 U

4.0 ㎖

2.5 U


주의 : 이 희석액은 0.1 ㎖ 주사를 기준으로 계산한다. 또한 투여량의 증감은 주사 용량 증감에 의해 가능하다.
0.05 ㎖(투여량에서 50% 감소) - 0.15 ㎖(투여량에서 50% 증가)
사용상 주의사항
외형 정보

성상

백색의 동결건조분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로서, 생리식염수로 녹였을 때 맑고 투명한 용액

제형

모양

식별표시

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색깔

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분할선

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사이즈(mm)

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회수대상여부

해당 없음