파드셉주30밀리그램(엔포투맙베도틴)

투여 용량

초회 용량

1.25 mg/kg, 최대 125 mg

1차 감량

1.0 mg/kg, 최대 100 mg

2차 감량

0.75 mg/kg, 최대 75 mg

3차 감량

0.5 mg/kg, 최대 50 mg

약물이상반응

중증도^*

용량 조절^*

피부 반응

2등급이 지속 또는 재발하는 경우

ㆍ 1등급 이하로 개선될 때까지 투여를 보류하는 것을 고려한다.

ㆍ동일한 용량으로 치료를 재개하거나 한 수준 낮은 용량으로 감량을 고려한다(표 1 참조).

2등급 악화

3등급

ㆍ 1등급 이하로 개선될 때까지 투여를 보류한다.

ㆍ동일한 용량으로 치료를 재개하거나 한 수준 낮은 용량으로 감량을 고려한다(표 1 참조).

스티븐스-존슨 증후군(Stevens Johnson syndrome, SJS) 또는 독성 표피 괴사 용해(toxic epidermal necrolysis, TEN)가 의심

즉시 투여를 보류하고 진단 확진을 위해 전문의와 상담하도록 한다.

SJS 또는 TEN 확진

4등급 또는 재발성 3등급

영구적으로 투여를 중단한다.

고혈당증

혈당이 13.9 mmol/L(>250 mg/dL)를 초과하는 경우

ㆍ상승한 혈당이 13.9 mmol/L(≤250 mg/dL) 이하로 개선될 때까지 투여를 보류한다.

ㆍ동일한 용량으로 치료를 재개한다.

말초 신경 병증

2등급

ㆍ 1등급 이하로 개선될 때까지 투여를 보류한다.

ㆍ처음 발생한 경우, 동일한 용량으로 치료를 재개한다.

ㆍ재발한 경우, 1등급 이하가 될 때까지 투여를 보류했다가 이후 한 수준 낮은 용량으로 감량하여 치료를 재개한다(표 1 참조).

3등급 이상

영구적으로 투여를 중단한다.

폐염증/간질성 폐 질환(ILD)

2등급

ㆍ 1등급 이하로 개선될 때까지 투여를 보류한다.

ㆍ한 수준 낮은 용량으로 감량을 고려한다(표 1 참조).

3등급 이상

영구적으로 투여를 중단한다.

혈액학적 독성

3등급

2등급 혈소판 감소증

ㆍ 1등급 이하로 개선될 때까지 투여를 보류한다.

ㆍ동일한 용량으로 치료를 재개하거나 한 수준 낮은 용량으로 감량을 고려한다(표 1 참조).

4등급

ㆍ 1등급 이하로 개선될 때까지 투여를 보류한다.

ㆍ 한 수준 낮은 용량으로 감량을 고려한다(표 1 참조).

기타 비혈액학적 독성

3등급

ㆍ 1등급 이하로 개선될 때까지 투여를 보류한다.

ㆍ동일한 용량으로 치료를 재개하거나 한 수준 낮은 용량으로 감량을 고려한다(표 1 참조).

4등급

영구적으로 투여를 중단한다.