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뉴
주식회사뉴큐어엠

뉴큐어엠에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장0.1~10mL/바이알
보관밀봉용기에 담아 납 차폐용기(차폐용기:원자력법령에 의함) 내에 보관, 실온(1~30℃)보관
허가일2023-02-09
ATC 코드V09IX04

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F) 액740-4810 MBq

효능효과

다음 경우의 양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다.
1. 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
2. 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때
3. 간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위 확인

용법용량

1. 악성종양, 심장병, 간질에 있어서 성인환자(70kg) 1인당 185-370MBq (5-10 mCi)에 해당하는 양을 정맥주사한다.
2. 일반적으로 플루데옥시글루코스 18F 주사액(이하 FDG 주사액)은 환자에게 4-6시간 금식시킨 후 투여하여야 한다. 심장병의 경우에는 FDG 주사액은 금식시킨 환자 또는 포도당을 섭취한 환자에 투여될 수 있다.
3. FDG 주사액에 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량은 확립되어 있지 않다. 연속 투여 시 FDG 주사액의 투여간격은 이전 투여의 실질적인 붕괴(물리적, 생물학적)를 수용할 수 있을 만큼 충분히 길어야 한다.
4. 최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는)에 대한 최종투여량은 적절한 붕괴상수를 사용하여 합성 후 시간(End of synthesis, EOS)으로부터 계산되어야 하며, 투여 전에 적당한 방사능 검정 시스템을 이용하여 측정되어야 한다.
(별표)
플루오린(18F)의 반감기 : 110분
분(minutes) 잔존분율
0 1.00
15 0.909
30 0.826
60 0.683
110 0.500
220 0.250
440 0.060

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2023년 2월 9일 · 의약품 정보 변경일 기준

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