발베사정4밀리그램(얼다피티닙)

용량

첫 번째 

용량 감소

두 번째 

용량 감소

세 번째 

용량감소

네 번째 

용량감소

다섯 번째

용량 감소 

9mg

8mg

6mg

5mg

4mg

중단

8mg

6mg

5mg

4mg

중단

혈청 인산염 농도

이 약의 용량 관리

인산염 농도가 5.50 mg/dL (1.75 mmol/L)이상인 환자는 1일 600 ∼ 800mg의 인산염을 섭취하도록 식이를 제한해야 한다.

<6.99mg/dL 

(<2.24mmol/L) 

현재 용량으로 이 약의 투여를 유지한다.

7.00∼8.99mg/dL

(2.25∼2.90mmol/L)

현재 용량으로 이 약의 투여를 유지한다.

혈청 인산염 농도가 7.00mg/dL 미만이 될 때까지 인산 결합제를 음식과 함께 투여한다.

혈청 인산염 농도가 7.00mg/dL 이상으로 2달 이상 지속되거나 임상적인 필요성이 있는 경우 용량 감소를 시행해야 한다.

9.00~10.00mg/dL 

(2.91~ 3.20mmol/L)

농도가 7.00mg/dL 미만으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한다. (매주 재평가 권장)

혈청 인산염 농도가 7.00mg/dL 미만이 될 때까지 인산 결합제를 음식과 함께 투여한다.

그 후 같은 용량으로 이 약의 투여를 다시 시작한다.

혈청 인산염 농도가 9.00mg/dL 이상으로 1달 이상 지속되거나 임상적인 필요성이 있는 경우 용량 감소를 시행해야 한다.

10.00mg/dL 초과 

(3.20mmol/L 초과)

농도가 7.00mg/dL 미만으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한다. (매주 재평가 권장)

그 후 1 단계 낮은 용량 수준에서 이 약의 투여를 다시 시작한다.

혈청 인산염 농도가 10.00mg/dL 이상으로 2주 넘게 지속될 경우 이 약은 영구적으로 중단되어야 한다.

증상에 대하여 임상적으로 적절하게 조치한다.

이 약은 영구적으로 중단되어야 한다.

중증도 등급

이 약의 용량 관리

1등급: 무증상 또는 경증; 임상적 또는 진단적 소견만 보이는 경우, 또는 비정상 암슬러 격자 검사

안과학적 검사를 참조한다. 7 일 이내에 안과학적 검사를 수행할 수 없는 경우, 안과학적 검사를 수행할 수 있을 때까지 이 약의 투여를 보류한다. 

안과학적 검사에서 안독성 증거가 없는 경우, 동일한 용량 수준에서 이 약의 투여를 유지한다.

안과학적 검사에서 각막염 또는 망막 이상(예, CSR^a)으로 진단받은 경우, 회복할 때까지 이 약의 투여를 보류한다. 안과학적 검사에서 4주 이내 회복한 경우(완전한 회복 및 무증상), 다음 낮은 용량에서 이 약의 투여를 다시 시작한다.

투여를 다시 시작한 후 한 달 동안은 1~2주마다 재발 여부를 모니터링하고 그 이후에는 임상적으로 적절하게 모니터링한다. 재발이 없는 경우 단계적 용량 증량을 고려한다. 

2등급: 중등도; 연령에 적합한 일상생활(ADL, Activities of Daily Living)의 제한

이 약의 투여를 즉시 보류하고 안과학적 검사를 참조한다. 

안과학적 검사에서 약물 관련 각막 또는 망막 병리학 증거가 없는 경우, 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한다. 회복된 경우, 다음 낮은 용량에서 이 약의 투여를 다시 시작한다.

안과학적 검사에서 각막염 또는 망막 이상(예, CSR)으로 진단받은 경우, 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한다. 안과학적 검사에서 4주 이내 회복한 경우(완전한 회복 및 무증상), 다음 낮은 용량에서 다시 시작한다. 

투여를 다시 시작한 후 한 달 동안 1∼2주마다 재발 여부를 모니터링하고 그 이후에는 임상적으로 적절하게 모니터링한다. 

3등급: 중증 또는 의학적으로 중요하나 즉각적인 시야 위협은 아닌 경우; 자기 관리 일상생활(ADL)의 제한

이 약의 투여를 즉시 보류하고 안과학적 검사를 참조한다. 

4 주 이내 회복한 경우 (완전한 회복 및 무증상), 2 단계 낮은 용량 수준에서 이 약의 투여를 다시 시작할 수 있다. 

투여를 다시 시작한 후 한 달 동안 1∼2주마다 재발 여부를 모니터링하고 그 이후에는 임상적으로 적절하게 모니터링한다. 

재발 시 이 약의 영구 중단을 고려한다. 

4등급: 시야 위협; 실명(20/200 또는 그 이하)

이 약의 투여를 영구 중단한다. 

완전한 회복 또는 안정화될 때까지 모니터링 한다. 

중증도 등급

용량 조절방법

손발톱 장애

1 등급

현재 용량 유지

2 등급

투여 보류를 고려하며 1~2주 이내 재평가. 

처음 발생 후 2주 이내 1등급이나 기준선으로 해소되는 경우 기존 용량으로 투여 시작,

재발 또는 1등급이나 기준선으로 해소되는 데에 2주 넘게 소요되는 경우 1단계 낮은 용량에서 투여 시작

3 등급

투여 보류 및 1~2주 이내 재평가.

1등급 또는 기준선으로 해소되면 1단계 낮은 용량에서 투여 시작

4 등급

투여 영구 중단

건성 피부 및 피부독성

1 등급

현재 용량 유지

2 등급

현재 용량 유지

3 등급

투여 보류(최대 28일) 및 매주 재평가

1등급 또는 기준선으로 해소되면 1단계 낮은 용량에서 투여 시작

4 등급

투여 영구 중단

구강 점막염

1 등급

현재 용량 유지

2 등급

2등급 이상의 다른 이상반응이 함께 있는 경우 투여 보류를 고려.

1주일 넘게 증상 관리를 받고 있는 경우 투여 보류

투여 보류 시 1~2주 이내 재평가.

2주 이내에 Grade 1 또는 기준선으로 해소되면 동일 용량으로 투여 시작

재발 혹은 1등급 혹은 기준선으로 해소되는 데에 2주 넘게 소요되는 경우 1단계 낮은 용량에서 투여 시작

3 등급

투여 보류 및 1~2주 이내 재평가

1등급 또는 기준선으로 해소되면 1단계 낮은 용량에서 투여 시작

4 등급

투여 영구 중단

입 건조

1 등급

현재 용량 유지

2 등급

현재 용량 유지

3 등급

투여 보류(최대 28일) 및 매주 재평가

1등급 또는 기준선으로 해소되면 1단계 낮은 용량에서 투여 시작

4 등급

투여 영구 중단

중증도 등급^a

용량 조절방법

1 등급

현재 용량 유지

2 등급

현재 용량 유지, 1주 이내 회복되지 않으면 투여 보류

1등급 또는 기준선으로 해소되면 동일 용량 또는 1단계 낮은 용량에서 투여 시작

3 등급

임상 상태의 매주 재평가와 함께 최대 28일간 투약 보류

1등급 또는 기준선으로 해소되면 1단계 낮은 용량에서 투여 시작

4 등급

투여 중단