| 셀퍼카티닙 | 40.0 mg |
| 집단 | 이 약 용량 |
| 체중에 근거한 성인 및 12세 이상의 소아 환자 | |
| • 50kg 미만 |
1일 2회 120mg |
| • 50kg 이상 |
1일 2회 160mg |
| 현재 이 약 용량 |
용량 감소 | ||
| 1차 | 2차 | 3차 | |
| 120mg 1일 2회 |
80mg 1일 2회 |
40mg 1일 2회 |
40mg 1일 1회 |
| 160mg 1일 2회 |
120mg 1일 2회 |
80mg 1일 2회 |
40mg 1일 2회 |
| 3회의 용량 감소에 내약성이 양호하지 않은 환자들에 대해서는 이 약을 영구 중단한다. | |||
| 이상반응 |
중증도 |
용량 조절 |
| 간독성 |
3등급 또는 4등급 |
1등급 또는 베이스라인 수준으로 회복될 때까지 이 약을 보류하고 주 1회 AST/ALT를 모니터링한다. 2차 용량 수준으로 감소된 용량으로 재개하고, 3등급 및 4등급 AST 또는 ALT 증가가 나타나기 전의 투여 용량에 도달한 후 4주까지 주 1회 AST 및 ALT를 모니터링한다. 재발 없이 최소 2주가 경과한 후 1차 용량 수준으로 용량을 증가시키고, 이후 재발 없이 최소 4주가 경과한 후, 3등급 및 4등급 AST 또는 ALT 증가가 나타나기 전 투여 용량까지 용량을 증가시킨다. 용량조절에도 불구하고 3 또는 4등급의 AST 또는 ALT 증가가 재발하는 경우 이 약을 중단한다. |
| 간질성 폐 질환 (Interstitial Lung Disease, ILD)/폐렴(Pneumonitis) |
2등급 |
회복될 때까지 이 약 투여를 보류한다. 용량을 줄여서 투여를 재개한다. 재발성 ILD/폐렴 발생시 이 약을 중단한다. |
| 3등급 또는 4등급 |
ILD/폐렴 확진시 이 약을 중단한다. |
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| 고혈압 |
3등급 |
최적의 항고혈압 치료에도 불구하고 3등급의 고혈압이 지속되는 경우 이 약을 보류한다. 고혈압이 조절되면 감소된 용량으로 투여를 재개한다. |
| 4등급 |
이 약을 중단한다. |
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| QT 간격 연장 |
3등급 |
베이스라인 또는 0등급 또는 1등급으로 회복될 때까지 이 약을 보류한다. 감량한 용량으로 투여를 재개하거나 이 약을 영구적으로 중단한다. |
| 4등급 |
이 약을 중단한다. |
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| 출혈 |
3등급 또는 4등급 |
베이스라인 또는 0등급 또는 1등급으로 회복될 때까지 이 약을 보류한다. 중증 또는 생명을 위협하는 출혈의 경우 이 약을 중단한다. |
| 과민 반응 |
모든 등급 |
이상반응이 해결될 때까지 이 약을 보류한다. 코르티코스테로이드를 시작한다. 코르티코스테로이드를 계속 사용하면서 3차 용량 수준으로 감소된 용량으로 투여를 재개한다. 재발한 경우 이 약을 중단한다. 과민 반응 발현 전의 투여한 용량에 도달할 때까지 매주 1차 용량 수준씩 용량을 증가시키고, 이후 코르티코스테로이드를 서서히 줄인다. |
| 갑상선 저하증 |
3등급 또는 4등급 |
1등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 이 약을 보류한다. 중증도에 근거하여 이 약을 중단한다. |
| 기타 약물이상반응 |
3등급 또는 4등급 |
베이스라인 또는 0등급 또는 1등급으로 회복될 때까지 이 약을 보류한다. 용량을 줄여서 투여를 재개한다. 중증 또는 생명을 위협하는 이상반응의 경우 이 약을 중단한다. |
| 현재 이 약 용량 |
이 약 권장 용량 |
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| 중등도의 CYP3A 억제제 |
강력한 CYP3A 억제제 |
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| 120mg 1일 2회 경구 투여 |
80mg 1일 2회 경구 투여 |
40mg 1일 2회 경구 투여 |
| 160mg 1일 2회 경구 투여 |
120mg 1일 2회 경구 투여 |
80mg 1일 2회 경구 투여 |
| 현재 이 약 용량 |
권장 이 약 용량 |
| 120mg 1일 2회 경구 투여 |
80mg 1일 2회 경구 투여 |
| 160mg 1일 2회 경구 투여 |
80mg 1일 2회 경구 투여 |