브루킨사캡슐80밀리그램(자누브루티닙)

표 1. 이상반응에 따른 용량 조절

약물이상반응

이상반응 발생

용량 조절

(시작 용량: 320 mg 1일 1회

또는 160 mg 1일 2회)

<혈액학적 독성>

‧3등급 이상의 열성 호중구 감소증

‧유의미한 출혈을 동반한 3등급 혈소판 감소증

‧4등급 호중구감소증(연속으로 10일 넘게 지속됨)

‧4등급 혈소판 감소증(연속으로 10일 넘게 지속됨)

<비혈액학적 독성>

‧3등급 이상의 비혈액학적 독성*

1차

이 약의 투여를 일시 중단한다.

이상반응이 1등급 이하 또는 기저상태로 회복된 후, 160 mg 1일 2회 또는 320 mg 1일 1회로 재개한다.

2차

이 약의 투여를 일시 중단한다.

이상반응이 1등급 이하 또는 기저상태로 회복된 후, 80 mg 1일 2회 또는 160 mg 1일 1회로 재개한다.

3차

이 약의 투여를 일시 중단한다.

이상반응이 1등급 이하 또는 기저상태로 회복된 후, 80 mg 1일 1회로 재개한다.

4차

이 약의 투여를 중단한다.

* 4등급 비혈액학적 독성이 발생한 환자에게 동일 용량으로 재개하고자 하는 경우, 유익성과 위해성을 면밀히 평가하여 결정한다.

표2. 병용약물을 고려한 용량 조절

병용약물

권장용량

CYP3A 억제제

강한 CYP3A 억제제(포사코나졸, 보리코나졸, 케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리트로마이신, 인디나비르, 로피나비르, 리토나비르, 텔라프레비어 등)

80mg 1일 1회

중등도 CYP3A 억제제(에리트로마이신, 시프로플록사신, 딜티아젬, 드로네다론, 플루코나졸, 베라파밀, 아프레피탄트, 이매티닙, 자몽주스, 세비야 오렌지 등)

80mg 1일 2회

CYP3A 유도제

강한 CYP3A 유도제(카르바마제핀, 페니토인, 리팜피신, 세인트 존스 워트 등)

병용투여를 피한다.

중등도 CYP3A 유도제(보센탄, 에파비렌즈, 에트라비린, 모다피닐, 나프실린, 리파부틴 등)

병용투여를 피한다. 중등도 CYP3A 유도제 투여가 불가피한 경우,  이 약 용량을 최대 320 mg 1일2회 투여로 증량한다.  (사용상의 주의사항 ‘5. 상호작용’항 참조).