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글
(주)글락소스미스클라인

보카브리아정30밀리그램(카보테그라비르나트륨)

분류전문의약품 | 신약 | 06290
제형필름코팅정
보험
650003230 |16,303원/1정(2025-04-01 적용)
포장30정/병
보관기밀용기, 30℃ 이하 보관
허가일2022-02-03
ATC 코드J05AJ04

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

카보테그라비르나트륨(미분화)(과립 내 성분)31.62 mg

효능효과

바이러스학적으로 억제되어 있고 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL), 치료 실패 이력이 없으며 카보테그라비르 또는 릴피비린에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자에서 HIV-1 감염의 단기 치료를 위한 릴피비린 정제와의 병용요법
- 장시간 작용형 카보테그라비르 및 릴피비린 주사 투여 전에 카보테그라비르의 내약성 평가를 위한 경구 도입요법
- 카보테그라비르와 릴피비린 주사요법을 일시적으로 대체하려는 환자에서의 경구요법

용법용량

이 약은 HIV 감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야 한다.
이 약은 릴피비린 정제와 병용하여 HIV-1의 감염 치료에 사용되므로, 권장 용량에 대해 릴피비린 정제의 허가사항을 참조해야 한다. 릴피비린 정제와 동시에 복용할 때는 식사와 함께 복용해야 한다.
이 약의 치료 시작 전에 의료진은 주사요법의 투여 주기에 동의하는 환자를 신중하게 선택해야 하며 바이러스 억제를 유지하고 바이러스 반동 및 내성 발생 위험을 줄이기 위해 예정된 방문 준수의 중요성에 대해 환자에게 조언하여야 한다.
내약성 평가를 위해 이 약 시작 전에 경구 도입요법을 사용할 수 있다(표 1 참조, 사용상의 주의사항 ‘3. 일반적 주의 1) 과민성’ 참고).
1. 경구 도입요법
경구 도입요법을 위해 이 약을 투여하는 경우, 카보테그라비르 주사요법 시작 전 바이러스학적으로 억제된 환자들에서 내약성 평가를 위해 카보테그라비르 정제와 릴피비린 정제를 약 1개월(최소 28일)동안 복용해야 한다.

표 1. 성인에서 경구 도입요법 일정

 

경구 도입요법

약물

주사요법에 앞서 1개월(최소 28일) 동안

카보테그라비르

30 mg 1일 1회

릴피비린

25 mg 1일 1회


2. 주사투여 대체요법
카보테그라비르와 릴피비린 주사요법을 일시적으로 경구요법으로 대체하는 경우에는 카보테그라비르 정제(30mg)와 릴피비린 정제(25mg)를 1일 1회 복용하며, 주사투여를 최대 2개월까지 대체할 수 있다. 또는 주사를 재개할 때까지 다른 완전 억제 경구용 항레트로바이러스 요법을 사용할 수 있다. 용법을 선택할 때는 최신의 HIV 치료 지침을 고려해야 한다. 자세한 내용은 릴피비린 주사제 및 카보테그라비르 주사제의 허가사항을 참고한다.
3. 이 약의 투여를 잊은 경우
카보테그라비르 정제의 복용을 잊은 경우 환자는 가능한 한 빨리 누락된 복용량을 복용해야 한다.
4. 신장애환자
경증(60 ≤ CrCL < 90 mL/min), 중등증(30 ≤ CrCL < 60 mL/min) 또는 중증 신장애(15 ≤ CrCL < 30 mL/min이며 투석을 받고 있지 않는) 환자에서 이 약의 용량 조절은 요구되지 않는다.
5. 간장애환자
경증 또는 중등증의 간장애 환자(Child-Pugh 점수 A 또는 B)에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 이 약은 중증 간장애환자(Child-Pugh 점수 C)에 대해서는 연구되지 않았다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 타원형 필름코팅정
제형
필름코팅정
모양
타원형
식별표시(앞)
SV CTV
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
14.3 x 8.0 x 5.1
색상(앞)
하양
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 3월 20일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 카보테그라비르 / Cabotegravir
    - 임부에 대한 안전성 미확립- 랫드에서 자손의 생존율과 생존능력 감소와연관 있는 분만 지연을 유발하고, 태아 체중감소가 관찰됨