단독요법 호르몬 수용체(HR)-양성, 및 사람상피세포성장인자수용체2(HER2)-음성, 폐경기 이후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암 병용요법 호르몬 수용체(HR)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(HER2)-음성, 내분비요법 후 진행한 여성의 진행성 또는 전이성 유방암에 팔보시클립과 병용투여 호르몬 수용체(HR)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2)-음성, 내분비요법 후 진행한 여성의 진행성 또는 전이성 유방암에 아베마시클립과 병용투여 호르몬 수용체(HR)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2)-음성인 폐경 후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암에 1차 내분비요법으로써 또는 내분비요법 후 질환이 진행된 경우 리보시클립과 병용투여
용법용량
단독요법 성인 여성(노인 환자 포함) : 이 약의 권장용량은 500mg을 1일, 15일차, 29일차에 투여하며, 그 이후로는 한 달에 한 번 투여한다. 각 둔부에 한 번씩 천천히(주사당 1 ~ 2 분) 근육 내 주사로 5mL를 두 번 주사한다. 병용요법 이 약을 팔보시클립,아베마시클립, 리보시클립과 병용투여 시, 이 약의 권장용량은 500mg을 1일, 15일차, 29일차에 투여하며, 그 이후로는 한 달에 한 번 투여한다. 각 둔부에 한 번씩 천천히(주사당 1 ~ 2분) 근육 내 주사로 5mL를 두 번 주사한다. 이 약을 팔보시클립과 병용투여 시, 권장용량은 28일을 전체 주기로 하여, 1일 1회 125mg 캡슐을 21일간 연속하여 경구투여하고, 7일간 휴약한다. 팔보시클립은 음식물과 함께 복용해야 한다(팔보시클립 허가사항 참조)이 약을 아베마시클립과 병용투여 시, 아베마시클립의 권장용량은 150mg을 1일 2회 경구 투여하는 것이다. 아베마시클립은 음식 섭취와 관계없이 투여할 수 있다(아베마시클립 허가사항 참조). 이 약을 리보시클립과 병용투여 시, 리보시클립의 권장용량은 28일을 전체 주기로 하여, 1일 1회 600mg을(200mg 필름코팅정 3정) 21일간 연속하여 경구투여하고, 7일간 휴약한다. 리보시클립은 음식과 함께 또는 무관하게 복용할 수 있다(리보시클립 허가사항 참조). 이 약과 팔보시클립, 아베마시클립, 리보시클립을 병용하는 폐경전 및 폐경이행기(perimenoposal) 여성은 임상진료지침(local clinical practice)에 따라 황체형성호르몬분비호르몬(LHRH) 작용제를 투여 받아야 한다. 소아 및 청소년 : 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로 투여하지 않는다. 신장애 환자 : 경증~중등도 신손상 환자(크레아티닌 소실율 30mL/min 이상)는 용량 조절이 필요하지 않다. 중증의 신손상 환자(크레아티닌 소실율 30mL/min 미만)에게서 안전성과 유효성이 평가되지 않았다. 간장애 환자 : 경증~중등도 간손상 환자의 치료시에는 주의하여 투여한다. 간손상 환자에서 안전성과 유효성이 평가되지 않았다. 병용 투여한 팔보시클립, 아베마시클립, 리보시클립에 대한 용량 조절 및 기타 관련 된 안전성 정보는 해당 약물의 허가사항을 참조한다.