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테
테고사이언스(주)

홀로덤(자기유래피부각질세포)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1개/개[56cm^2/개]
보관밀폐용기, 13∼26℃ 보관
허가일2021-08-27
ATC 코드D03

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

자기유래피부각질세포1-4×10^7 1-4×10^7 개

효능효과

다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다.
1. 심한 이도화상이 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상
2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상

용법용량

이 약 1개(56cm2)당 1~4X107 개의 세포가 들어있다.
환자의 피부조직을 떼어내 세포를 분리, 배양하여 만든 이 약을 환자 본인에게 이식한다. 이 약은 피부조직에서 세포를 분리, 배양시작 후 적어도 15일이 경과된 시점에서 제조되며 그 후 한 차례 또는 여러 차례 시술이 가능하다. 시술에 필요한 이 약의 수는 환자의 상태나 이식할 상처부위를 고려하여 미리 결정한다. 초기에 상처부위의 죽은 피부를 제거하고 임시로 진피대체품을 사용하여 깨끗하고 혈관이 생성된 상처부위를 준비함으로써 이 약의 생착률을 증가시킬 수 있다.
이 약을 미리 준비된 상처부위에 고정시킨다. 이 약은 겹치는 부위를 최소화하며 상처부위에 밀착시킨다. 바셀린 거즈 위에 한 겹의 성근 거즈를 덮어 고정시킨 후 7~10일 동안 건드리지 않는다. 바깥쪽에 흡수력이 높은 거즈 5겹 정도를 덮어 주고 매일 갈아주어 감염을 방지한다. 7~10일 후 표피층이 부착된 바셀린 거즈까지 제거하는데 생착된 이 약이 조금이라도 떼어지면 바셀린 거즈의 제거를 중단하고 24시간을 더 기다린 후 다시 시도한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
미색의 투명한 막 형태인 피부각질세포시트가 바셀린 거즈에 부착되어 붉은 보존액과 함께 투명한 플라스틱 용기에 담겨있다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2021년 8월 27일 · 의약품 정보 변경일 기준