온카스파동결건조주사(페그아스파르가제)

18세 이하 소아 및 성인 환자의 급성 림프구성 백혈병(ALL) 치료 시 다른 항종양제와의 병용요법

이 약은 항암제 사용 경험이 있는 전문의(의료진)의 처방에 따라 투여되어야 한다. 적절한 소생장비를 사용할 수 있는 병원 환경에서만 투여하도록 한다. 투여 중 환자의 모든 이상반응에 대하여 면밀히 모니터링하고 주의 깊게 관찰해야 한다.
이 약은 보통 다른 항종양제와 병용 화학요법 프로토콜의 일부로 투여된다.
소아 및 21세 이하의 성인환자
체표면적(BSA)이 0.6m² 이상인 21세 이하 환자에 대한 권장용량은 체표면적m² 당 페그아스파르가제 2,500U (이 약 3.3ml에 해당함)을 매 14일마다 투여한다.
체표면적이 0.6 m² 미만인 소아의 경우 체중 kg당 페그아스파르가제 82.5U(이 약 0.1ml에 해당함)을 매 14일마다 투여한다.
21세 초과 성인환자
별도의 지시사항이 없는 경우, 21세 초과 성인환자의 권장 용량은 체표면적m² 당 페그아스파르가제 2,000U (이 약 2.67ml에 해당함)을 매 14일마다 투여한다.
다음 페그아스파르가제 투여 전 측정된 혈청 아스파라기나제 최저 활성에 근거하여 치료를 모니터링한다. 만약 아스파라기나제 활성값이 목표 수준에 도달하지 못할 경우, 다른 아스파라기나제로의 전환이 고려될 수 있다.
신장애 환자
페그아스파르가제는 고분자량의 단백질이기 때문에 신장으로 배설되지 않으므로, 신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.
간장애 환자
간장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다.
고령자
65세 이상의 고령환자에 대한 데이터는 제한적이다.
투여 방법
근육내 주사 또는 정맥주입
소 용량의 경우, 근육내 주사가 권장된다. 이 약은 근육내 주사로 투여하는 경우에는 주사부위 한 곳 당 소아와 청소년은 2mL가 초과되지 않도록 하고, 성인은 3mL가 초과되지 않도록 한다. 고 용량을 투여하는 경우에는, 투여 용량을 나누어 주사부위 여러 곳으로 투여해야 한다.
이 약을 정맥 주입하는 경우에는 일반적으로 염화나트륨 9mg/mL (0.9%) 용액 또는 5% 포도당 용액 100mL에 희석한 후 1~2 시간의 기간 동안 주입한다.
희석 용액은 이미 주입하고 있는 염화나트륨 9mg/mL 또는 5% 포도당 용액과 같이 투여한다. 이 약을 투여하는 동안 동일한 정맥 주입 라인으로 다른 약물을 주입하면 안된다.
이 약의 재구성 및 희석에 대한 주의사항은 10. 취급상의 주의사항 참조한다.