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보
보란파마

리콤비맥스주(필그라스팀)(수출용)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장수출용 - 10바이알/상자[바이알(300ug/1.0mL)]
보관냉장보관(2~8℃)
허가일2020-10-30
ATC 코드L03AA02

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

필그라스팀300 μg

효능효과

1. 중증 만성 호중구감소증 환자
2. 골수억제 화학 요법을 받은 암 환자
3. 골수 이식을 받는 암 환자
4. 암 환자의 말초혈액생성세포의 수집 및 치료

용법용량

1. 중증 만성 호중구감소증 환자
선천성, 주기적 또는 특발성 호중구감소증의 진단이 확정된 환자에게 투여하여야 한다. 호중구 감소증과 관련된 다른 질병에는 투여하여서는 안된다.
선천성 호중구 감소증 환자는 권장 일일 투여량은 6µg/Kg 하루 2회 피하에 투여한다. 복용량은 임상 적 이점을 유지하려면 장기간 일일 투여가 필요하다. 호중성 백혈구의 절대적 수를 효능의 유일한 징후로 생각해서는 안된다. 복용량은 환자의 임상 과정 및 ANC(호중성 백혈구의 절대적 수 Absolute Neutrophil Count)를 개별적으로 조절해야 한다.
2. 골수억제 화학 요법을 받은 암 환자
권장 시작 용량은 5µg/Kg/1일이며, SC 한 회 주사, 짧은 IV주입 (15~30분) 또는 연속 SC또는 연속 IV 주입으로 매일 1회 주사 투여한다. 이 제품의 사용전, CBC와 혈소판 수를 취해야 하며 사용 중 매주 2회 모니터링 해야한다. ANC nadir의 지속 기간 및 중증도에 따라, 각 화학 요법주기마다 5µg/Kg 단위로 용량을 증가 시킬 수 있다.
3. 골수 이식을 받은 암 환자
BMT후 이 제품의 권장 도즈는 4시간 또는 24시간의 IV주입 또는 연속 24시간 SC주입으로 10µg/Kg/1일이다. BMT를 받는 환자의 경우, 이 제품의 첫 번째 용량은 세포 독성 화학 요법(Cytotoxic Chemotheraphy) 후 24시간 이후, 골수 주입 후 적어도 24시간 이후에 투여해야 한다.
4. 암 환자의 말초혈액생성세포의 수집 및 치료
PBPC의 동원을 위한 G-CSF 제품의 권장 도즈는 한 회분 또는 연속 주입으로 10µg/Kg/1일 SC이다. 이제품은 첫 백혈구 성분 채집술 전 최소 4일 동안 투여하고 마지막 백혈구 성분 채집술까지 계속 할것을 권장한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
이 약은 무색투명한 바이알에 든 무색투명 또는 약간의 노란색을 나타내는 입자가 없는 액체이다.
제형
-
모양
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식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2020년 10월 30일 · 의약품 정보 변경일 기준