1) 골절의 위험성이 높은 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료 2) 골절의 위험성이 높은 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가
용법용량
이 약은 보건의료 전문가에 의해 투여되어야 한다. 이 약의 권장 용량은 1회 210 mg(105 mg을 다른 투여부위로 연속 2번)을 한 달에 한 번, 총 12회 피하 주사하는 것이다. 모든 환자는 칼슘과 비타민 D 보조제를 추가적으로 복용해야 한다. 정해진 투여일에 이 약을 투여하지 못했을 경우, 가능한 빨리 투여한다. 그 후, 마지막 투여일자로부터 매달 투여한다. 이 약의 치료를 완료한 후, 골흡수 억제제로의 골다공증 치료 전환이 필요하다. 이 약의 보관, 취급, 투여에 대한 상세 사항은 사용상의 주의사항의 '13. 적용상의 주의' 항을 따른다.
사용상 주의사항
외형정보
성상
무색 내지 미황색의, 입자를 거의 포함하지 않는 약액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 무색 투명 플라스틱 또는 유리 프리필드시린지
제형
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모양
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식별표시(앞)
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식별표시(뒤)
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크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
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색상(뒤)
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분할선(앞)
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분할선(뒤)
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DUR
임부금기
로모소주맙 / Romosozumab
임부에 대한 안전성 미확립사람에서 관찰된 전신 노출의 최소 30배 이상 노출한 랫트의 생식 및 발생 독성시험에서 인간에게 발견되지 않는 골격 과정인 경추 6번에서의 배쪽돌기 감소 발생률 증가, 합지증 및 다지증을 포함하는 골격계 이상이 새끼 75마리 중 1마리에서 발생