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제
제일약품(주)

아미티자연질캡슐24마이크로그램(루비프로스톤)

취하 (2024-02-02)
분류전문의약품 | 하제, 완장제 | 02380
제형연질캡슐제, 액상
보험비보험
포장PTP 포장 : 4 캡슐 / 카톤, 10 캡슐 / 카톤, 60 캡슐 / 카톤
보관기밀용기, 실온(1~30 ℃) 보관
허가일2019-05-17
ATC 코드A06AX03

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

루비프로스톤24 μg

효능효과

1. 성인에서 만성 특발성 변비의 치료
2. 만성 비암성 통증 성인환자에서 마약성 진통제(opioid) 유발성 변비의 치료.
- 디페닐헵탄 마약성진통제(예. 메타돈)을 복용하는 환자에서 이 약의 유효성은 확립되지 않았다.

용법용량

이 약은 음식물 및 물과 함께 1일 2회 경구로 복용해야 한다. 이 약은 통째로 삼켜야 하며 쪼개거나 씹으면 안 된다. 치료 유지 필요성을 정기적으로 평가해야 한다.
1. 성인
만성 특발성 변비 및 마약성 진통제 유발성 변비: 권장 투여 용량은 24 mcg 1일 2회이다.
2. 간장애
- 중등도의 간기능장애(Child-Pugh Class B)가 있는 환자들의 경우, 권장 시작 용량은 16 mcg 1일 2회이다.
- 중증의 간기능장애(Child-Pugh Class C)가 있는 환자들의 경우, 권장 시작 용량은 8 mcg 1일 2회이다.
- 이 용량에 내약성이 있고 적절한 기간 후에 적절한 반응을 얻지 못했다면, 환자 반응을 적절히 모니터링 하면서 최대 용량까지 증량할 수 있다.
3. 신장애
신장애 환자에서의 용량조절은 필요하지 않다.
4. 고령자
고령자에 대한 추가적인 투여용량 권장사항은 없다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
투명한 내용물을 함유한 주황색의 타원형 연질캡슐
제형
연질캡슐제, 액상
모양
타원형
식별표시(앞)
SPI
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
9.3 x 6 x 6
색상(앞)
주황, 투명
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2019년 5월 17일 · 의약품 정보 변경일 기준