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대
대웅바이오(주)

빔프로정50밀리그램(라코사미드)

유효기간만료 (2024-04-29)
분류전문의약품
제형-
보험
694002380 |삭제(2022-05-01 적용)
포장30정/병, 120정/병, 56정(14정/PTP포장 X 4)
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
허가일2019-04-29
ATC 코드N03AX18

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

라코사미드50.0 mg

효능효과

16세 이상의 간질 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법

용법용량

이 약은 1일 2회 복용해야 한다. 초회 권장량은 1일 2회, 1회 50mg이며, 1주 후 1일 2회, 1회 100mg으로 증량해야 한다.
임상반응 및 내약성에 따라, 유지량은 매주 1일 2회, 1회 50mg씩 증량할 수 있으며, 최대 권장투여량은 1일 400mg(1일 2회, 1회 200mg) 이다.
이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 점차적으로 감량하는 것이 권장된다. (예 : 1일 투여량을 매주 200mg씩 점차 감량투여함)
이 약은 식사여부와 관계없이 복용이 가능하다.
1. 신장애 환자
경증 및 중등증의 신장애 환자(CLCR>30mL/분)에서 이 약의 용량조정은 필요하지 않다. 중증의 신장애 환자(CLCR≤30mL/분)와 말기 신질환 환자에서는 1일 300mg의 최대투여량이 권장된다. 이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 제거되므로, 혈액투석환자는 혈액투석 직후 1회 투여량의 최대 50%까지 추가용량 투여가 권장된다. 말기 신질환 환자의 치료는 임상 경험이 적고 대사체(약리학적 활성이 알려지지 않은)의 축적이 있으므로 주의해야 한다. 모든 신장애 환자에서 용량 조절은 신중히 해야 한다.
2. 간장애 환자
간장애 환자에서 용량은 신중히 해야 한다. 경증 또는 중등증의 간장애 환자에서는 1일 300mg의 최대투여량이 권장된다. 중증의 간장애 환자에서 사용은 권장되지 않는다.
3. 고령자
고령자에서 용량 감소는 필요하지 않다. 간질이 있는 고령자에서의 라코사미드의 사용경험은 제한적이나, 신 청소율 감소 및 AUC 수치 증가는 나이와 관련이 있으므로 고령자에서 고려되어야 한다. (‘신장애 환자’항 참조)
4. 소아
이 약은 소아 및 16세 미만의 청소년에 대한 안전성 및 유효성에 관한 자료가 없으므로 이들 연령대에서의 사용은 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
분홍색의 타원형 필름코팅정
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2022년 5월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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