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한
한국엠에스디(주)

프레비미스정480밀리그램(레테르모비르)

분류전문의약품 | 신약
제형-
보험비보험
포장PTP 포장 : 28정
보관기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
허가일2018-12-26
ATC 코드J05AX18

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

레테르모비르480.0 mg

효능효과

1. 조혈모세포이식(HSCT) 수여자의 거대세포바이러스(CMV) 예방
동종조혈모세포이식(HSCT)을 받은 성인 및 소아 거대세포바이러스(CMV)-혈청 양성[R+] 환자에서 거대세포바이러스(CMV) 감염 및 질환의 예방
2. 신장이식 수여자의 거대세포바이러스(CMV) 예방
거대세포바이러스(CMV) 혈청 양성인 공여자로부터 신장이식을 받은 성인 및 소아 거대세포바이러스(CMV) 혈청 음성 환자[D+/R-]에서 거대세포바이러스(CMV) 질환의 예방

용법용량

이 약은 정맥주사 제형(240 mg 및 480 mg) 또한 사용할 수 있다. 이 약 정제와 정맥주사 제형은 의사의 결정에 따라 서로 교차해서 투여할 수 있으며, 용량 조절은 필요하지 않다.
이 약의 정맥주사제는 히드록시프로필베타덱스 성분을 함유하고 있으므로 경구 투여가 불가능한 경우에만 사용한다. 환자가 경구 투여가 가능해질 경우 바로 정제로 교차하여 투여한다.
복용을 잊었을 경우
환자가 이 약의 복용을 잊었을 경우, 이 사실을 기억한 즉시 복용하도록 설명한다. 다음 복용 시점까지 이 사실을 기억하지 못했을 경우, 누락한 용량은 생략하고 원래의 복용 스케줄에 따라 복용하도록 한다. 환자들이 다음 복용량을 2배로 늘리거나 처방된 용량 이상을 복용하지 않도록 안내한다.
조혈모세포이식(HSCT): 성인 및 30 kg 이상인 소아 환자
이 약의 권장 용량은 1일 1회 480 mg으로 경구투여 또는 정맥주사로 투여한다.
이 약을 경구투여 시 권장 용량은 1일 1회 480 mg 1정 또는 240 mg 2정이다.
이 약은 사이클로스포린과 병용투여하는 경우 용량이 조절되어야 한다.
이 약은 동종조혈모세포이식(allogenic HCST)을 받은 이후에 이 약의 투여를 시작해야 한다. 이 약은 이식 당일 및 조혈모세포이식 후 28일 이내에 시작할 수 있다. 이 약은 생착 전이나 후에 시작할 수 있다. 조혈모세포이식 후 100일까지 이 약을 계속 투여한다. 말기 CMV 감염 및 질환의 위험이 있는 환자의 경우, 조혈모세포이식 후 200일까지 이 약을 계속 투여할 수 있다.
신장이식: 성인 및 40 kg 이상인 소아 환자
이 약의 권장 용량은 1일 1회 480 mg으로 경구투여 또는 정맥주사로 투여한다.
이 약을 경구투여 시 권장 용량은 1일 1회 480 mg 1정 또는 240 mg 2정이다.
이 약은 사이클로스포린과 병용투여하는 경우 용량이 조절되어야 한다.
이 약은 이식 당일 및 신장이식 후 7일 이내에 투여를 시작할 수 있다. 이식 후 200일까지 이 약을 계속 투여한다.
∙ 이 약을 사이클로스포린과 병용투여하는 경우, 다음 환자군에 대해서 이 약의 용량을 1일 1회 240 mg으로 감량하여야 한다[사용상의 주의사항, 4. 상호작용 항 및 12. 전문가를 위한 정보, 가. 임상약리학 항 참조].
o 조혈모세포이식(HSCT): 성인 및 30 kg 이상인 소아 환자
o 신장이식: 성인 및 40 kg 이상인 소아 환자
∙ 이 약의 투여를 시작한 이후에 사이클로스포린을 투여하는 경우, 이 약의 다음 용량은 1일 1회 240 mg으로 감량하여야 한다.
∙ 이 약의 투여를 시작한 이후에 사이클로스포린의 투여를 중단한 경우, 이 약의 다음 용량은 1일 1회 480 mg으로 증량하여야 한다.
∙ 사이클로스포린의 농도가 높아서 사이클로스포린의 투여를 일시적으로 중단한 경우, 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.
크레아티닌 청소율(CLcr)이 10 mL/min 이상의 신장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다. 투석 환자를 포함한 크레아티닌 청소율(CLcr)이 10 mL/min 미만의 말기 신질환 환자에서 이 약은 평가된 바 없다[4. 간장애 환자 항 및 사용상의 주의사항, 8. 신장애 환자에 대한 투여 항 참조].
경증(Child-Pugh Class A)에서 중등증(Child-Pugh Class B)의 간장애에 따른 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 중증(Child-Pugh Class C)의 간장애 환자에게는 이 약이 권장되지 않는다.
중등증 또는 중증의 신장애를 동반한 중등증의 간장애 환자에게는 이 약이 권장되지 않는다[사용상의 주의사항, 9. 간장애 환자에 대한 투여 항 참조].
정제는 전체를 그대로 삼켜야 하며, 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 정제는 쪼개거나, 부수거나 씹어서는 안 된다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
분홍색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정
제형
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모양
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식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
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크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
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분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 12월 8일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 레테르모비르 / Letermovir
    임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 배태자 독성 및 태자기형 보고랫트의 출생전후 발생시험에서 사람에 대한 권장용량에서의 노출도의 2배에서 총 한배새끼 소실 관찰

같은 성분, 다른 함량

  • 한국엠에스디(주)
    프레비미스정240밀리그램(레테르모비르)
    레테르모비르 240mg

같은 성분, 다른 제형

  • 한국엠에스디(주)
    프레비미스주(레테르모비르)
    주사