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한
한국엠에스디(주)

스테글라트로정5밀리그램(에르투글리플로진L-피로글루탐산)

행정(취소) (2025-10-13)
분류전문의약품 | 신약 | 03960
제형필름코팅정
보험
655501990 |삭제(2025-12-01 적용)
666원/1정(2025-11-13 적용)
포장28정
보관밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
허가일2018-08-17
ATC 코드A10BK04

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

에르투글리플로진L-피로글루탐산(내핵)6.477 mg

효능효과

이 약은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
- 단독요법
- 병용요법
혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인된 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항, 13. 전문가를 위한 정보, 3) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.

용법용량

이 약의 권장 시작용량은 단독요법 및 메트포르민 등 다른 혈당 강하제와의 병용요법에 대하여 1일 1회 5 mg이다. 이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 아침에 경구투여 한다. 이 약 5 mg에 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 이 약 용량을 1일 1회 15 mg으로 증량할 수 있다.
혈량 저하가 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 체액량을 교정하여야 한다. [사용상의 주의사항, 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것, 1) 혈량 저하 항 및 3. 이상반응, 2) 특정 이상반응, ① 혈량 저하 항 참조].
이 약과 설포닐우레아 또는 인슐린을 병용투여시에는 저혈당증 발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 용량감소를 고려할 수 있다[사용상의 주의사항, 3. 이상반응, 2) 특정 이상반응, ⑤ 저혈당 항 참조].
특수집단
•신장애환자
이 약의 유효성은 신기능에 따라 다르다. 이 약 투여를 시작하기 전 및 투여 중 정기적으로 신장기능 평가를 실시한다[사용상의 주의사항 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것, 1)혈량 저하 항 참조].
추정 사구체 여과율(eGFR)이 45mL/min/1.73 m2미만인 환자에게 혈당조절 개선 목적으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.
eGFR이 지속적으로 30mL/min/1.73 m2미만인 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다.
•간장애환자
경증 또는 중등도의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에 대하여 연구되지 않았으므로, 이 약의 사용이 권장되지 않는다.
•고령자
연령에 따른 이 약의 용량조절은 권장되지 않는다. 혈량 저하 위험을 고려해야 한다. 75세 이상의 환자에 대한 치료 경험이 제한적이므로 이 약의 투여를 시작하는 것은 권장되지 않는다 [사용상의 주의사항, 8. 고령자에 대한 투여 항 참조].

사용상 주의사항

외형정보

성상
한 면에 “701”이 새겨진 분홍색의 양면이 볼록한 삼각형의 필름코팅정
제형
필름코팅정
모양
삼각형
식별표시(앞)
701
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
6.6 x 6.6 x 3.3
색상(앞)
분홍
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 12월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준