파이브로정600밀리그램(피르페니돈)

특발성폐섬유증의 치료

∘ 성인 : 이 약은 초기용량으로 1일 3회, 1회 피르페니돈으로서 200mg 을 식후에 경구투여한다. 환자의 반응과 내약성에 따라 2주 간격으로 1회 200mg 씩 증량하여 1일 3회, 1회 600mg (1일 1800mg)까지 증량할 수 있다.
이 약 투여시 위장관계 이상반응이 나타날 경우 환자의 반응을 면밀히 관찰하고 용량 감량 또는 투여중단을 고려한다.
◦ 간장애환자
경증 내지 중등증의 간장애환자(예. Child-Pugh A, B)에 대한 용량조절은 필요하지 않으나, 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중하게 투여해야 한다.
이 약 투여시 정기적으로 간기능 검사를 실시하고 간효소수치가 유의하게 상승할 경우 용량조절 또는 투여중단을 고려한다.(사용상의 주의사항 중 4. 일반적 주의. 참조)
중증의 간장애환자에게 이 약을 투여해서는 안된다.
◦ 신장애환자
경증 내지 중등증의 신장애환자에 대한 용량조절은 필요하지 않다.
중증의 신장애환자(크레아티닌 청소율<30mL/min) 또는 투석중인 말기 신질환 환자에게 이 약을 투여해서는 안된다.
◦ 소아 및 청소년
18세 이하의 소아 및 청소년 환자에 대한 안전성․유효성이 확립되어 있지 않다.
◦ 고령자
65세 이상의 고령자에 대한 용량조절은 필요하지 않다.