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팬
(주)팬젠

에리사프리필드주2000IU(에포에틴알파)(수출용)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장0.5 mL x 6 프리필드시린지
보관차광한 기밀용기, 냉장 (2 ~ 8 °C) 보관
허가일2018-04-04
ATC 코드B03XA01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

에포에틴알파16.8 μg

효능효과

적혈구형성-자극 제제로서:
1) 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 증후성 빈혈의 치료
2) 혈액투석을 받는 성인 및 소아 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈의 치료
3) 수술이 예정되어 자가 혈액 저장 프로그램에 참여하는 성인 환자 치료

용법용량

1. 투여경로: 정맥
2. 권장 투여량
(1) 혈액투석을 받는 성인
혈액투석 환자에서의 이 약의 투여경로는 정맥으로 하여야 한다.
치료는 두 단계로 구분된다.
교정단계: 1회 체중 kg당 50 단위를 주 3회 투여. 만일 필요하다면 4주 간격으로 용량을 체중 kg당 25 단위씩 늘려 투여하여 헤모글로빈의 농도가 10 ∼ 12 g/dL 가 되도록 한다.
유지단계: 헤모글로빈의 농도가 10 ∼ 12 g/dL 가 유지될 수 있도록 용량을 조절한다. 유지용량은 만성신부전 환자의 상태에 따라 개별적으로 조절할 수 있다. 주당 총 용량이 체중 kg당 75 ∼ 300 단위를 유지할 것을 추천한다. 헤모글로빈 수준이 낮을 때(< 6 g/dL) 치료를 시작한 환자는 헤모글로빈 8 g/dL 이상에서 치료를 시작한 환자에 비해 더 높은 유지용량이 필요하다.
(2) 혈액투석을 받는 소아
치료는 두 단계로 구분된다.
교정단계: 1회 체중 kg당 50 단위를 주 3회, 정맥 주사한다. 만일 필요하다면 4주 간격으로 용량을 체중 kg당 25 단위씩 늘려 투여하여 헤모글로빈의 농도가 9.5 ∼ 11 g/dL 가 되도록 한다.
유지단계: 헤모글로빈의 농도가 9.5 ∼ 11 g/dL 가 유지될 수 있도록 용량을 조절한다. 일반적으로 체중이 30 kg 미만인 경우는 30 kg 이상의 소아나 성인에 비해 더 높은 유지용량이 필요하다. 예를 들어 임상시험에서 6개월의 치료 후 다음과 같은 유지 용량이 관찰되었다.

용량 (IU/kg, 주 3회)

체중 (kg)

중앙값

일반적인 유지 관리 복용량

< 10

100

75 - 100

10 - 30

75

60 - 150

> 30

33

30 - 100


헤모글로빈 수준이 낮을 때(< 6.8 g/dL) 치료를 시작한 환자는 헤모글로빈 수준이 6.8 g/dL이상에서 치료를 시작한 환자에 비해 더 높은 유지용량이 필요하다
(3) 수술이 예정되어 자가혈액 저장 프로그램에 참여하는 성인 환자
이 약의 투여 경로는 정맥으로 하여야 한다. 에포에틴 알파는 자가 채혈 절차가 끝난 후에 투여해야 한다. 에포에틴 알파로 치료하기 전에 모든 환자는 철분의 상태를 확인해야 한다. 만약 철분 결핍이 있으면 치료 전 교정해야하며, 빈혈의 원인은 에포에틴 알파 치료를 시작하기 전에 파악해야 한다. 에포에틴 알파를 투여받는 모든 환자는 이 약 투여기간 동안 적절한 철 보충요법(예, 철분제제 1일 200 mg 경구투여)을 실시해야 한다. 철 보충요법은 에포에틴 알파 투여 시작 전에 충분한 철분량을 저장하기 위하여 자가 채혈 실시 몇 주 전에 가능한 빨리 시작한다. 혈액저장(≥ 4 units)이 필요한 경미한 빈혈 환자(헤마토크리트 수치가 33 ∼ 39 %, 헤모글로빈 수치가 10 ∼ 13 g/dL)의 경우 수술 전 3주 동안 체중 kg 당 600 단위를 주 2회 정맥 투여한다. 적혈구 생성촉진이 덜 필요한 경우는 체중 kg 당 150 ∼ 300 단위를 주 2회 투여한다. 이 경우 자가 채혈 이후 헤마토크리트 수치가 점차적으로 감소하는 것으로 나타났다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색 투명의 액체가 주사침이 포함된 프리필드시린지에 들어있는 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2018년 4월 4일 · 의약품 정보 변경일 기준

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