렉설티정2밀리그램(브렉스피프라졸)(수출용)

1. 주요우울장애 치료의 부가요법제
2. 정신분열병(조현병)의 치료

1. 주요우울장애 치료의 부가요법제
주요우울장애 치료의 부가요법제로서 이 약의 권장 초기 용량은 식사와 관계없이 1일 1회 0.5mg 또는 1mg을 경구 복용하는 것입니다.
1일 1회 1mg으로 증량한 후에, 권장 목표 용량인 1일 1회 2mg까지 증량합니다. 환자의 임상 반응과 내약성에 따라 주 1회 간격으로 용량을 증가시킵니다. 하루 최대 권장 용량은 3mg입니다. 치료의 계속적인 필요 여부 및 적절한 용량을 결정하기 위해 주기적으로 재평가를 실행해야 합니다.
2. 정신분열병(조현병)의 치료
이 약의 권장 초기 용량은 식사와 관계없이 제 1일에서 제 4일까지 1일 1회 1mg을 경구 복용하는 것입니다.
이 약의 권장 목표 용량은 1일 1회 2mg에서 4mg입니다. 제 5일에서 제 7일까지 1일 1회 2mg으로 증량한 후, 환자의 임상 반응과 내약성에 따라 제 8일에 4mg으로 증량합니다. 하루 최대 권장 용량은 4mg입니다. 치료의 계속적인 필요 여부 및 적절한 용량을 결정하기 위해 주기적으로 재평가를 실행해야 합니다.
3. 간장애에 대한 용량 조정
중등증에서 중증의 간장애 (Child-Pugh 점수 ≥ 7점) 환자에서 최대 권장 용량은 주요우울장애 환자의 경우에는 1일 1회 2mg, 정신분열병 환자의 경우에는 1일 1회 3mg입니다
4. 신장애에 대한 용량 조정
중등증, 중증 또는 말기 신장애 (크레아티닌 청소율 CLcr<60mL/분) 환자에서 최대 권장 용량은 주요우울장애 환자의 경우에는 1일 1회 2mg, 정신분열병 환자의 경우에는 1일 1회 3mg입니다.
5. CYP2D6의 대사저하 환자(poor metabolizers)와 CYP 억제제 또는 유도제 병용하는 환자에 대한 용량조절
사이토크롬 P450(CYP) 2D6의 대사 정도가 낮다고 알려진 환자와 CYP3A4 억제제나 CYP2D6 억제제 또는 강력한 CYP3A4 유도제를 병용하는 환자에서는 용량 조절이 권장됩니다 (표 1 참조). 병용 약물을 중단하는 경우에는 용량을 원래 수준으로 조절합니다. CYP3A4 유도제의 병용 투여를 중단하는 경우에는 1주 내지 2주에 걸쳐서 용량을 원래 수준으로 감량합니다.
표 1: CYP2D6의 대사저하 환자 그리고 CYP3A4 및 CYP2D6 억제제 그리고/또는 CYP3A4 유도제와의 병용에 대한 이 약의 용량 조절

요인	용량 조절
CYP2D6의 대사저하 환자
CYP2D6의 대사저하 환자	평상시 용량의 1/2 투여
CYP2D6의 대사저하 환자로 알려져 있으며 강력한/중등도의 CYP3A4 억제제를 복용하는 사람	평상시 용량의 1/4 투여
CYP2D6 억제제 및/또는 CYP3A4 억제제를 복용하는 환자
강력한 CYP2D6 억제제*	평상시 용량의 1/2 투여
강력한 CYP3A4 억제제	평상시 용량의 1/2 투여
강력한/중등도 CYP2D6 억제제와 강력한/중등도 CYP3A4 억제제 병용	평상시 용량의 1/4 투여
CYP3A4 유도제를 복용하는 환자
강력한 CYP3A4 유도제	1~2주에 걸쳐 평상시 용량의 2배로 증가

^*주요우울장애의 치료에서 이 약의 부가적 사용에 관해 조사한 임상시험들에서는 강력한 CYP2D6 억제제 (예, 파록세틴, 플루옥세틴)에 대해 용량을 조절하지 않았습니다. 따라서 일반적인 용량 권장사항은 이미 CYP를 고려한 것이며, 주요우울장애 환자에서는 용량을 조절하지 않고 이 약을 투여할 수 있습니다.