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제
주식회사제뉴원사이언스

케이토스메트정15/850밀리그램

분류전문의약품 | 당뇨병용제 | 03960
제형필름코팅정
보험
671705340 |714원/1정(2021-03-05 적용)
포장30정(10정/PTP×3)
보관기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
허가일2017-07-14
ATC 코드A10BD05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

메트포르민염산염850.0 mg
피오글리타존염산염16.53 mg

효능효과

이 약은 피오글리타존과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

용법용량

제 2형 당뇨병환자치료에 있어서, 이 약의 용량은 각 성분의 최대용량인 피오글리타존 30mg와 메트포르민 2500mg을 넘지 않는 범위에서 유효성, 내약성을 근거로 개별화 되어야 한다.
이 약의 초기용량은 환자의 현재 치료요법에 기초해야 한다.
1. 메트포르민, 피오글리타존 단독요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 환자 :
현재 투여받고 있는 메트포르민 또는 피오글리타존의 용량에 근거해야 한다. 이 약 1일 1정으로 시작하여 치료반응의 적절성을 평가하여 점차 용량을 조절한다.
2. 피오글리타존과 메트포르민의 병용요법에서 전환하는 환자 :
피오글리타존과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 피오글리타존과 메트포르민의 기존투여용량으로 시작할 수 있다.
이전에 다른 경구용 혈당강하제에서 이약으로 전환하는 경우의 안전성 및 유효성을 검토한 연구는 실시되지 않았다. 제2형 당뇨병치료요법의 어떠한 변화도 혈당조절에 변화를 일으킬 수 있으므로 주의하여야 하며 적절한 모니터링이 이루어져야 한다.
3. 신장애 환자 : 모든 용량 조절은 신기능의 면밀한 평가에 근거해야 한다. 일반적으로, 노인, 쇠약한 환자, 그리고 영양 결핍 환자는 이 약의 최대 용량까지 증량해서는 안된다.
이 약을 환자에게 투여한 후, 또는 용량 증가 시에는 체액저류와 관련된 이상반응에 대하여 주의깊게 모니터링 해야만 한다.
이 약은 일반적으로 식사와 함께 나누어 투여해야 하며, 이렇게 함으로서 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄일 수 있다.
치료 반응의 적절성을 평가하기 위해서 충분한 시간이 필요하다. 가장 이상적인 방법으로 치료에 대한 반응을 당화혈색소(HbA1C)를 이용하여 평가해야 하며, 이는 공복시 혈당치 (FPG)보다 장기 혈당 조절의 더 우수한 지표이다. HbA1c는 과거 2 - 3개월에 동안의 혈당치를 반영한다. 이 약의 임상적 사용에서 FPG로 측정된 혈당 조절이 악화되지 않는다면, HbA1C의 변화를 평가하기에 적절한 기간(8-12주) 동안 투여하는 것이 권장된다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색 내지 회백색의 장방형 필름코팅정
제형
필름코팅정
모양
장방형
식별표시(앞)
KT
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
17.7 x 9.8 x 7.8
색상(앞)
하양
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2023년 12월 19일 · 의약품 정보 변경일 기준

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DUR
병용금기
  • 이오비트리돌 / Iobitridol
    기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
  • 이오헥솔 / Iohexol
    기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
  • 이오메프롤 / Iomeprol
    기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
  • 이오파미돌 / Iopamidol
    급성신부전
  • 이오헥솔 / Iohexol
    기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
    48시간 이내 병용금기
  • 이오메프롤 / Iomeprol
    기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
    48시간 이내 병용금기
  • 이오파미돌 / Iopamidol
    기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
    48시간 이내 병용금기
  • 이오비트리돌 / Iobitridol
    기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진
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임부금기
  • 피오글리타존 / Pioglitazone
    임신 중 비정상적인 혈당치가 신생아 유병률 및 사망률의 증가뿐만 아니라, 선천성 기형의 높은 발생빈도와 관련이 있다고 보고됨.
용량주의
  • 메트포르민염산염 / Metformin Hydrochloride
    메트포르민 2,500mg, 피오글리타존 30mg
    복합제