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한
(주)한독테바

듀오레스피스피로맥스320/9마이크로그램(부데소니드, 포르모테롤푸마르산염수화물)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장60회/인할러
보관기밀용기, 25℃이하 보관
허가일2016-03-17
ATC 코드R03AK07

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

부데소니드320 μg
포르모테롤푸마르산염수화물9 μg

효능효과

천식환자의 치료
중증의 만성폐쇄성폐질환

용법용량

<천식>
- 이 약은 유지요법으로만 사용되어야 하며, 증상완화를 포함한 유지요법을 위해서는 낮은 용량의 제품을 사용한다.
- 이 약은 천식의 초기치료용은 아니며 용량은 질환의 중증도에 따라 개인별로 조절해야 한다. 이는 치료의 시작 시기뿐 아니라 용량 조절 시기에도 고려되어야 한다. 만일 환자 개개인이 복합제로서 가능한 용량 이외의 복합 용량을 필요로 하는 경우 개개 성분의 흡입제 의한 적절한 용량의 β2 효능약이나 코르티코스테로이드를 처방하여야 한다.
- 환자는 정기적으로 의사의 진단을 받아 최적의 용량을 유지할 수 있도록 해야 하며 천식증상을 조절할 수 있는 최저용량으로 유지되어야 한다. 증상조절이 최저 추천용량에서 유지될 때 다음 단계는 흡입용 코르티코스테로이드를 단독투여하는 방법이 될 수 있다.
- 추천용량
(1) 18세 이상의 성인 : 1회 1번을 1일 2회 흡입한다. 일부환자는 최대 1회 2번을 1일 2회까지 흡입할 수 있다.
(2) 12~17세의 청소년 : 1회 1번을 1일 2회 흡입한다.
(3) 12세 미만 소아 : 소아에 대한 안전성 유효성이 충분히 연구되지 않았다. 12세 이하의 소아에 대한 이 약의 투여는 추천되지 않는다.
- 이 약 1일 2회 투여로 증상이 조절될 경우, 지속형 기관지 확장제가 증상조절에 필요하다는 의사의 처방이 있는 경우에 한하여, 최저유효용량으로의 용량 조절 범위에 이 약 1일 1회 투여가 포함될 수 있다.
- 구제요법으로 사용하는 기관지확장제의 용량 증가는 기저 질환의 악화를 나타내며 천식 치료가 재평가되어야 한다.
특정 환자군
- 노인환자의 경우 용량을 조절할 필요는 없다.
- 간이나 신손상 환자에서 이 약의 사용에 대한 자료는 없다. 부데소니드와 포르모테롤은 주로 간대사를 통해 제거되므로 심각한 간경화 환자에서는 노출의 증가가 예상된다.
<만성폐쇄성폐질환>
성인 : 1회 1번을 1일 2회 흡입

사용상 주의사항

외형정보

성상
정량분무되는 용기에 든 흰색 또는 미백색의 건조 분말흡입기
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2016년 3월 17일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
병용금기
  • 에피네프린 / Epinephrine
    부정맥 또는 심정지 유도
    소생 등의 위급상황 제외
  • 노르에피네프린타르타르산염수화물 / Norepinephrine Tartrate Hydrate
    부정맥 또는 심정지