
시프록신정(시프로플록사신염산염수화물)
분류
전문의약품 | 기타의 화학요법제 | 06290
포장단위
30정/병, 100정/병
보험
| 코드 | 657306750 |
| 가격 | 444원/1정 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2023-09-05 |
성분함량
| 시프로플록사신염산염수화물 | 291 밀리그램 |
보관방법
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
효능효과
○ 유효균종
대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드
○ 적응증
- 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴
- 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외)
- 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염
- 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염
- 위장관감염증
- 담즙분비관의 감염증
- 피부 및 연조직의 감염과 상처
- 골․관절의 감염증
- 산부인과적 감염증(질 감염은 제외)
- 복막염
- 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드
○ 적응증
- 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴
- 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외)
- 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염
- 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염
- 위장관감염증
- 담즙분비관의 감염증
- 피부 및 연조직의 감염과 상처
- 골․관절의 감염증
- 산부인과적 감염증(질 감염은 제외)
- 복막염
- 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
용법용량
(정제)
○ 보통 성인 시프로플록사신으로서 1회 250 ~ 500 mg, 1일 2회 식간에 경구 투여한다. 중증 복합감염인 경우에는 이 약으로서 1회 750 mg, 1일 2회로 증량할 수 있다.
급성감염인 경우에는 보통 5 ~ 10일간 치료하며, 증세가 사라진 후에도 최소한 3일간 더 투여한다.
○ 신장애 환자
1) 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min : 상용량으로 투여
2) 30 ~ 50 mL/mn : 1회 250 ~ 500 mg, 1일 2회 투여
3) 5 ~ 29 mL/min : 18시간마다 250 ~ 500 mg 투여
4) 혈액투석 중이거나 복막투석중인 환자 : 1회 250 ~ 500 mg, 1일 1회 투석 후 투여
5) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다.
남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}
여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값
6) 중증 감염인 경우에는 중증신장애가 있더라도 1회 용량을 750 mg까지 증량할 수 있으나, 투여 후 환자의 상태를 주의 깊게 관찰해야 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
○ 보통 성인 시프로플록사신으로서 1회 250 ~ 500 mg, 1일 2회 식간에 경구 투여한다. 중증 복합감염인 경우에는 이 약으로서 1회 750 mg, 1일 2회로 증량할 수 있다.
급성감염인 경우에는 보통 5 ~ 10일간 치료하며, 증세가 사라진 후에도 최소한 3일간 더 투여한다.
○ 신장애 환자
1) 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min : 상용량으로 투여
2) 30 ~ 50 mL/mn : 1회 250 ~ 500 mg, 1일 2회 투여
3) 5 ~ 29 mL/min : 18시간마다 250 ~ 500 mg 투여
4) 혈액투석 중이거나 복막투석중인 환자 : 1회 250 ~ 500 mg, 1일 1회 투석 후 투여
5) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다.
남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}
여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값
6) 중증 감염인 경우에는 중증신장애가 있더라도 1회 용량을 750 mg까지 증량할 수 있으나, 투여 후 환자의 상태를 주의 깊게 관찰해야 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
흰색의 원형 필름코팅정
제형
모양
원형
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| DCC | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| 하양 | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| 11.8 | 11.8 | 4.5 |
DUR
병용금기
- 케토프로펜 / Ketoprofen경련
- 염산티자니딘 / Tizanidine Hydrochloride저혈압에 의해 졸음, 현기증 및 정신운동능력 감소
- 덱스케토프로펜트로메타몰 / Dexketoprofen Trometamol경련 발생
- 아고멜라틴 / Agomelatine아고멜라틴 혈중농도 증가
- 돔페리돈 / DomperidoneQTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
특정연령대금기
- 시프로플록사신염산염수화물 / Ciprofloxacin Hydrochloride Hydrate- 안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 특히 체중부하부위의 관절병증, 뼈연골증을 유발함
임부금기
- 시프로플록사신 / Ciprofloxacin"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 미성숙 개체에서 관절연골손상 유발 가능성."