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한
한미약품(주)

헤만지올액(프로프라놀롤염산염)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1병(120mL)/카톤
보관기밀용기, 차광하여 실온(1∼30℃)보관
허가일2015-09-21
ATC 코드C07AA05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

프로프라놀롤염산염0.428 g

효능효과

다음의 전신 치료를 필요로 하는 증식성 영아 혈관종
1. 생명 또는 기능을 위협하는 혈관종
2. 통증을 동반하거나 간단한 상처 치료에 반응하지 않는 궤양성 혈관종
3. 영구적인 흉터 또는 기형의 위험이 있는 혈관종
생후 5주에서 5개월 사이의 영아에 투여를 시작할 것.

용법용량

이 약은 긴급조치가 필요한 경우 등의 이상반응에 대응할 수 있는 적합한 시설에서, 영아 혈관종 진단 및 치료에 전문지식이 있는 의사에 의해 치료가 시작되어야 한다.
투여용량
이 약 1mL에는 프로프라놀롤로서 3.75mg이 함유되어 있다.
이 약의 용량은 아래 표 1.에 따라 소아의 체중에 따라 결정된다.
<표 1>

주 단위

(일일 용량)

1회 투여 용량

용량 조절

1주차

(1mg/kg/day)

0.5mg/kg

· 1일 2회 투여(아침, 저녁)

· 아침, 저녁 최소 9시간 투여간격

2주차

(2mg/kg/day)

1mg/kg

3주차 및 이후 유지용량

(3mg/kg/day)

1.5mg/kg


소아가 음식을 충분히 섭취하지 못하거나 구토를 하는 경우 투약을 건너뛰고, 약을 뱉거나 일부를 삼키지 못한 경우에도 다시 투여하지 말고 다음 복용시점까지 기다렸다가 투여한다.
용량 적정 기간 동안, 복용량이 증가하면 최초 투여시와 동일한 조건으로 계속 모니터링 하여야 한다. 적정단계 후에는 의사에 의해 소아의 체중 변화에 따른 복용량이 재조정되어야 한다.
소아의 상태에 대한 임상 모니터링과 체중변화에 따른 복용량 조절은 최소 월 1회 진행되어야 한다.
<표 2> 체중에 따른 용량 조절 표
 

1주차

2주차

3주차 (유지용량)

체중 (kg)

1회량 (1일 2회 복용)

1회량 (1일 2회 복용)

1회량 (1일 2회 복용)

2.0 ∼ <2.5

0.3 mL

0.6 mL

0.8 mL

2.5 ∼ <3.0

0.4 mL

0.8 mL

1 mL

3.0 ∼ <3.5

0.5 mL

0.9 mL

1.2 mL

3.5 ∼ <4.0

0.5 mL

1.1 mL

1.4 mL

4 ∼ <4.5

0.6 mL

1.2 mL

1.6 mL

4.5 ∼ <5.0

0.7 mL

1.4 mL

1.8 mL

5 ∼ <5.5

0.8 mL

1.5 mL

2.0 mL

5.5 ∼ <6.0

0.8 mL

1.7 mL

2.2 mL

6 ∼ <6.5

0.9 mL

1.8 mL

2.4 mL

6.5 ∼ <7.0

1.0 mL

2.0 mL

2.6 mL

7 ∼ <7.5

1.1 mL

2.1 mL

2.8 mL

7.5 ∼ <8.0

1.1 mL

2.3 mL

3.0 mL

8 ∼ <8.5

1.2 mL

2.4 mL

3.2 mL

8.5 ∼ <9.0

1.3 mL

2.6 mL

3.4 mL

9 ∼ <9.5

1.4 mL

2.7 mL

3.6 mL

9.5 ∼ <10

1.4 mL

2.9 mL

3.8 mL

10 ∼ <10.5

1.5 mL

3.0 mL

4.0 mL

10.5 ∼ <11

1.6 mL

3.2 mL

4.2 mL

11 ∼ <11.5

1.7 mL

3.3 mL

4.4 mL

11.5 ∼ <12

1.7 mL

3.5 mL

4.6 mL

12 ∼ <12.5

1.8 mL

3.6 mL

4.8 mL


투여 방법 (함께 제공된 복약안내문을 참고한다.)
이 약은 경구로 투여하며, 저혈당의 위험을 피하기 위해 식사(수유) 도중 또는 직후에 투여해야 한다. 이 때, 함께 제공되는 눈금이 그어진 경구 주사기를 이용하여 소아의 입 속으로 직접 투여한다.
이 약을 취하기 전 병을 흔들지 않는다.
이 약은 필요시 다음과 같이 소량의 소아용 우유 또는 사과/오렌지주스에 혼합하여 투여할 수 있으나, 음료 병에 약을 섞지는 말아야 한다.
· 5kg 이하 소아는 우유 한 티스푼(약 5mL)과, 5kg 초과 소아는 우유나 과일주스 한 테이블스푼(약 15mL)과 혼합하여 소아용 용기에 넣어 투여할 수 있다. 혼합한 후에는 2시간 이내에 복용하여야 한다.
이 약에 의한 저혈당 위험을 방지하기 위하여 반드시 소아에게 식사를 먹이는 (수유하는) 사람과 동일한 사람이 이 약을 투여해야 한다. 동일한 사람이 아닌 경우, 소아의 안전을 위해 식사 시기 및 투약정보가 잘 전달되어야 한다.
치료 기간
이 약은 6개월 동안 투여되어야 한다.
치료 중단 시 점차적인 용량 감량은 필요하지 않다.
치료 종료 후 재발증상을 보이는 소수의 환자에게는 양호한 반응을 나타냈던 동일한 조건으로 치료를 재시작할 수 있다.
생후 5주 미만의 영아
생후 5주 미만의 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성에 대한 자료가 없으므로 이 약을 사용해서는 안 된다.
생후 5개월 초과 영아 및 어린이
생후 5개월 초과 소아에서 이 약의 안전성과 유효성에 대한 연구는 진행된 바 없으므로 이 약의 사용이 권장되지 않는다.
간기능 및 신기능 장애가 있는 영아
간기능 및 신기능 장애가 있는 영아에 대한 연구는 진행된 바 없으므로 이 약의 사용이 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
갈색병에 든 무색 내지 미황색의 과일향이 나는 투명한 액제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2015년 9월 21일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 프로프라놀롤 / Propranolol
    "임부에 대한 안전성 미확립.베타차단제는 태반관류를 감소시켜 자궁내 사산, 유산 초래 가능성. 태아와 신생아에서 저혈당, 서맥 가능성 및 신생아에서 심폐합병증 위험성 증가."