포장60번/카트리지(다회용) 1개+레스피맷 흡입기(다회용) 1개
60번/카트리지(다회용) (리필용) 1개
보관기밀용기, 실온(1∼30℃)보관, 얼리지 말 것.
성분함량
티오트로퓸브롬화물수화물
28.27 mg
올로다테롤염산염
24.76 mg
효능효과
기관지확장제로서 성인의 만성폐쇄성폐질환의 증상 완화를 위한 유지요법제
용법용량
권장용량: 티오트로퓸으로서 5ug 및 올로다테롤로서 5ug이며, 매일 같은 시간대에 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사하여 흡입한다. (자세한 사용법은 ‘9. 적용상의 주의사항’항 참조) 권장용량을 초과하여 사용하지 않는다. 이 약은 흡입용으로만 사용한다. 고령자에게도 이 약 권장용량을 투여할 수 있다. 이 약은 주로 신장으로 배설되는 티오트로퓸과 주로 간에서 대사되는 올로다테롤을 함유하고 있다. 1) 간장애 환자 경증 및 중등증의 간장애를 가진 환자의 경우 이 약을 권장용량으로 사용할 수 있다. 중증의 간장애 환자에 올로다테롤을 사용한 자료는 없다. 2) 신장애 환자 신장애 환자도 권장용량으로 이 약을 사용할 수 있다. 이 약은 주로 신장으로 배설되는 티오트로퓸을 함유하고 있으므로, 중등증 내지 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 50 ml/분 이하)에서는 면밀한 관찰 하에 이 약을 사용해야 한다. 이 약의 소아에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았으므로 18세 미만의 소아에게는 사용하지 않는다.
사용상 주의사항
외형정보
성상
4.5mL 카트리지가 들어 있는 알루미늄 실린더에 든 무색 투명한 액제 (밝은 녹색 마개가 달린 레스피맷 흡입기가 첨부될 수 있다)
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-
DUR
특정연령대금기
올로다테롤염산염 / Olodaterol Hydrochloride
안전성 및 유효성 미확립
임부금기
올로다테롤 / Olodaterol
- 임부에 대한 안전성 미확립- 올로다테롤과 같은 베타-아드레날성 효능제의 자궁수축억제 작용을 고려해야 함