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대화제약(주)

설레구강용해필름10밀리그램(타다라필)

분류전문의약품 | 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 | 02590
제형구강붕해필름
보험비보험
포장1매/포x10
보관기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
허가일2015-06-30
ATC 코드G04BE08

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

타다라필10.0 mg

효능효과

발기부전 (erectile dysfunction)의 치료
이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

용법용량

이 약의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다.
타다라필 (tadalafil) 10mg이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20 mg을 시도하여도 좋다. 이 약은 적어도 성 행위 30 분 전부터 투여할 수 있다.
최대 권장 복용 빈도는 1일 1회이며, 이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고, 녹여서 물 없이 복용한다.
연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고, 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다. [1.경고 항 및 11.1) 약력학적 특성 항 참조]
고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments)을 필요로 하지 않는다.
경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량조절을 필요로 하지 않는다. 심한 신장애 환자에서 최대 권장용량은 10mg이다. [11.2) 약동학적 특성 항 참조].
권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다. 중증 간기능부전 환자(Child-Pugh Class C)에서 이 약의 안전성에 대한 임상자료는 제한적이므로 처방하는 경우, 의사는 신중하게 개개의 이익/위험(benefit/risk) 을 평가하여야 한다. 간 장애 (hepatic impairment) 환자들에게 10mg 보다 고용량을 투여한 자료가 없다. [3.다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 및 11.2) 약동학적 특성 항 참조].
당뇨병 환자에서 용량 조절을 필요로 하지 않는다.
18세 미만의 사람에게 사용해서는 안 된다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 사각형 구강용해필름
제형
구강붕해필름
모양
사각형
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
22 x 18.5 x 0.1
색상(앞)
하양
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 1월 15일 · 의약품 정보 변경일 기준

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